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山西首個仿制藥通過一致性評價

2019-03-18 13:28 來源:山西省人民政府 編輯:lyt

3月13日,亞寶藥業(yè)發(fā)布公告稱,該公司生產的苯磺酸氨氯地平片通過一致性評價。據悉,這是山西省首個通過仿制藥一致性評價的品種。

仿制藥一致性評價是指已經批準上市的仿制藥,要在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。2016年,國務院辦公廳發(fā)布《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》,未通過一致性評價的藥品將不予再注冊和生產。據統(tǒng)計,山西省需要進行評價的產品文號達1000多個,涉及68家企業(yè)。

此次拿到山西省首個仿制藥一致性評價批件,也是亞寶常年堅持科技創(chuàng)新的結果。據了解,亞寶藥業(yè)是工信部認定的“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”,創(chuàng)新力位居20強。公司每年拿出銷售額8%左右的資金作為科研創(chuàng)新經費,遠高于行業(yè)平均水平。現階段亞寶藥業(yè)已從新藥研發(fā)、仿制藥研發(fā)、中藥研發(fā)和大健康產品研發(fā)四大板塊進行研發(fā)布局。

近年來,亞寶藥業(yè)不斷加大科研人才的引進和研發(fā)平臺的建設,持續(xù)提升研發(fā)能力,公司在美國、蘇州、北京和運城建有自己的研究院,同時建有國家認定的企業(yè)技術中心、國家博士后科研工作站、院士工作站、藥物制劑國家工程研究中心亞寶分中心、透皮給藥系統(tǒng)山西省重點實驗室,與40多家科研院所建立了緊密的協(xié)作關系?!耙恢滦栽u價無論是對整個醫(yī)藥行業(yè)的良性發(fā)展,還是對企業(yè)本身持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展,都是至關重要的?!眮唽毸帢I(yè)董事長任武賢表示,公司將在營銷策略上對新獲批的苯磺酸氨氯地平片加快布局,增加市場占有率。同時亞寶藥業(yè)將進一步加快仿制藥一致性評價進度,爭取在2019年完成另外3個產品的一致性評價工作,持續(xù)提升企業(yè)市場競爭力和研發(fā)實力。

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