閩政辦〔2019〕10 號

各市、縣（區(qū)）人民政府，平潭綜合實驗區(qū)管委會，省人民政府各部門、各直屬機構，各大企業(yè)，各高等院校：

為貫徹落實《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號，以下簡稱《意見》），結合我省實際，現(xiàn)提出以下實施意見。

一、充分認識實施基本藥物制度的重要意義

《意見》的發(fā)布實施，是落實習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神、深化醫(yī)改的具體舉措，對于鞏固完善國家基本藥物制度，促進藥品供應保障體系建設，強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位，助力分級診療制度建設，緩解“看病貴”，推動醫(yī)藥產業(yè)轉型升級和供給側結構性改革具有重要意義。各級政府、公立醫(yī)療機構要高度重視，提高認識，抓好貫徹落實。

二、確保國家基本藥物優(yōu)先配備使用

（一）加強配備使用管理。制定福建省公立醫(yī)院基本藥物配備使用管理辦法。堅持基本藥物主導地位，公立醫(yī)療機構根據(jù)功能定位和診療范圍，合理配備基本藥物，保障臨床基本用藥需求，逐年提高基本藥物配備使用數(shù)量比例和銷售額比例。藥品集中采購平臺和醫(yī)療機構信息系統(tǒng)應對基本藥物進行標注，提示醫(yī)療機構優(yōu)先采購、醫(yī)生優(yōu)先使用。將基本藥物使用情況作為處方點評的重點內容，對無正當理由不首選基本藥物的予以通報。對醫(yī)師、藥師和管理人員加大基本藥物制度和基本藥物臨床應用指南、處方集的培訓力度，提高基本藥物合理使用和管理水平。鼓勵其他醫(yī)療機構配備使用基本藥物。（責任單位：省衛(wèi)健委、醫(yī)保局）

（二）做好上下級醫(yī)療機構用藥銜接。各地應將基本藥物制度與醫(yī)聯(lián)體建設、分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務、慢性病健康管理等有機結合，在各級醫(yī)療機構全面配備優(yōu)先使用基本藥物基礎上，規(guī)范上下級醫(yī)療機構用藥的品種、劑型、規(guī)格，實現(xiàn)上下聯(lián)動，保障基層首診、雙向轉診、分級診療用藥需求。在高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性病管理中，探索通過醫(yī)保報銷傾斜等方式推動基本藥物全額保障，最大限度減少患者藥費支出負擔。（責任單位：省衛(wèi)健委、醫(yī)保局）

（三）建立優(yōu)先使用激勵機制。醫(yī)療機構科學設置臨床科室基本藥物使用指標，并納入考核。將基本藥物使用情況與基層實施基本藥物制度補助資金的撥付掛鉤。在制定和實施臨床路徑和診療指南的過程中，鼓勵優(yōu)先選擇基本藥物。深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經辦機構與醫(yī)療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制。深化藥品采購制度改革，建立健全藥品采購激勵機制，藥品采購價格高于醫(yī)保最高銷售限價的，由醫(yī)療機構承擔，低于醫(yī)保最高銷售限價的，歸醫(yī)療機構所得。通過制定藥品醫(yī)保支付標準等方式，引導醫(yī)療機構和醫(yī)務人員合理診療、合理用藥。（責任單位：省衛(wèi)健委、醫(yī)保局、財政廳）

（四）實施臨床使用監(jiān)測。依托現(xiàn)有資源建立健全省級藥品使用監(jiān)測平臺和省、市、縣三級監(jiān)測網絡體系，并與國家平臺銜接。重點監(jiān)測醫(yī)療機構基本藥物的配備品種、使用數(shù)量、采購價格、供應配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規(guī)范。積極參與以基本藥物為重點的國家藥品臨床綜合評價，指導臨床安全合理用藥。加強部門間信息互聯(lián)互通，對基本藥物從原料供應到生產、流通、使用、價格、報銷等實行全過程動態(tài)監(jiān)測。（責任單位：省衛(wèi)健委、醫(yī)保局、藥監(jiān)局、工信廳）

三、提升我省基本藥物生產供應保障水平

（五）提高有效供給能力。把實施基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內容，推動我省企業(yè)建設與國際先進水平接軌的生產質量體系，鼓勵企業(yè)技術進步和技術改造，增強基本藥物生產供應能力。對于臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產動力不足等因素造成市場供應易短缺的基本藥物，由政府搭建平臺，通過市場撮合，確定合理采購價格、定點生產、統(tǒng)一配送、納入儲備等措施保證供應。（責任單位：省工信廳、藥監(jiān)局、醫(yī)保局、衛(wèi)健委）

（六）完善采購配送機制。充分考慮藥品的特殊商品屬性，發(fā)揮政府和市場兩方面作用，堅持集中采購方向，落實藥品分類采購，引導形成合理價格。推進市（縣）域內公立醫(yī)療機構集中帶量采購，推動降藥價，規(guī)范基本藥物采購的品種、劑型、規(guī)格，滿足群眾需求。鼓勵腫瘤等?？漆t(yī)院開展跨區(qū)域聯(lián)合采購。生產企業(yè)作為保障基本藥物供應配送的第一責任人，應當切實履行合同，尤其要保障偏遠、交通不便地區(qū)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的藥品配送。建立約束機制，規(guī)范企業(yè)及時配送藥品，因企業(yè)原因造成用藥短缺，企業(yè)應當承擔違約責任，并列入福建省藥品集中采購不誠信記錄。醫(yī)保經辦機構應當按照協(xié)議約定及時向醫(yī)療機構撥付醫(yī)保資金。醫(yī)保經辦機構和醫(yī)療機構應當嚴格按照合同約定及時結算貨款；對拖延貨款的，要給予通報批評，并責令限期整改。（責任單位：省醫(yī)保局、衛(wèi)健委、工信廳）

（七）加強短缺預警應對。加強藥品研發(fā)、生產、流通、使用等多源信息采集。加快實現(xiàn)各級醫(yī)療機構短缺藥品信息網絡直報。跟蹤監(jiān)測原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場交易行為等情況，綜合研判潛在短缺因素和趨勢，盡早發(fā)現(xiàn)短缺風險，針對不同短缺原因分類應對。對壟斷原料市場和推高藥價導致藥品短缺，涉嫌構成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的，依法開展反壟斷調查，加大懲處力度。（責任單位：省醫(yī)保局、工信廳、藥監(jiān)局、市場監(jiān)管局、衛(wèi)健委）

（八）逐步提高實際保障水平。完善醫(yī)保支付政策，對于基本藥物目錄內的治療性藥品，醫(yī)保部門在調整醫(yī)保目錄時，按程序將符合條件的優(yōu)先納入目錄范圍。對于國家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負擔。（責任單位：省醫(yī)保局、衛(wèi)健委、財政廳）

四、提升質量安全水平

（九）強化質量安全監(jiān)管。對基本藥物實施全品種覆蓋抽檢，向社會及時公布抽檢結果。鼓勵企業(yè)開展藥品上市后再評價。加強基本藥物不良反應監(jiān)測，強化藥品安全預警和應急處置機制。加強對基本藥物生產環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)依法合規(guī)生產，保證質量。（責任單位：省藥監(jiān)局）

（十）推進仿制藥質量和療效一致性評價。對已納入基本藥物目錄的仿制藥，鼓勵我省企業(yè)積極開展一致性評價。鼓勵醫(yī)療機構優(yōu)先采購和使用通過一致性評價、價格適宜的基本藥物。（責任單位：省藥監(jiān)局、醫(yī)保局、衛(wèi)健委）

五、強化組織保障

（十一）加強組織領導。實施國家基本藥物制度是黨中央、國務院在衛(wèi)生健康領域作出的重要部署，各級政府要落實領導責任、保障責任、管理責任、監(jiān)督責任，將國家基本藥物制度實施情況納入政府績效考核體系，確保取得實效。各相關部門要細化政策措施，健全長效機制，加強協(xié)作配合，形成工作合力。

（十二）加強督導評估。建立健全基本藥物制度實施督導評估制度，充分發(fā)揮第三方評估作用，強化結果運用，根據(jù)督導評估結果及時完善基本藥物制度相關政策。鼓勵各地結合實際，重點圍繞保障基本藥物供應和優(yōu)先使用、降低群眾負擔等方面，探索有效做法和模式，及時總結推廣。

（十三）加強宣傳引導。通過電視、廣播、報刊、網絡新媒體等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度的目標定位、重要意義和政策措施。堅持正確輿論導向，加強政策解讀，妥善回應社會關切，合理引導社會預期，營造實施基本藥物制度的良好社會氛圍。

福建省人民政府辦公廳

2019年2月21日

（此件主動公開）