遼寧省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于新冠肺炎疫情防控期間普通化妝品備案有關(guān)事宜的通告

為支持我省化妝品企業(yè)克服新冠肺炎疫情影響，保障化妝品生產(chǎn)經(jīng)營秩序穩(wěn)定，按照國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署，根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于新冠肺炎疫情防控期間化妝品注冊備案管理有關(guān)事項的復(fù)函》（藥監(jiān)綜妝函〔2022〕226號）有關(guān)要求，現(xiàn)將普通化妝品備案有關(guān)事宜通告如下：

一、關(guān)于產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)摘要

根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布 <化妝品功效宣稱評價規(guī)范> 的公告》（2021年 第50號），2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當于2022年5月1日前，按照《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》要求，對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

如因新冠肺炎疫情影響，導(dǎo)致相關(guān)備案人、境內(nèi)責任人無法在2022年5月1日前上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)摘要的，應(yīng)當向所在地的省藥監(jiān)局稽查處提供書面情況說明，在疫情影響消除后3個月內(nèi)完成產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)摘要上傳，原則上不超過2022年12月31日?；瘖y品備案人、境內(nèi)責任人應(yīng)當及時對備案產(chǎn)品進行自查和整理，不再開展相應(yīng)功效宣稱評價工作的備案產(chǎn)品應(yīng)當及時進行變更或者注銷。

二、關(guān)于原備案平臺歷史備案產(chǎn)品資料補錄

根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施 <化妝品注冊備案資料管理規(guī)定> 有關(guān)事項的公告》（2021年第35號）以及《遼寧省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于普通化妝品備案年度報告和補充資料等有關(guān)事宜的通告》（遼藥監(jiān)告〔2022〕19號），在原注冊備案平臺已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品，注冊人、備案人應(yīng)當通過新注冊備案平臺，在2022年5月1日前提交產(chǎn)品執(zhí)行的標準和產(chǎn)品標簽樣稿、填報國產(chǎn)普通化妝品的產(chǎn)品配方、上傳特殊化妝品銷售包裝的標簽圖片。對未按要求進行補充填報資料的普通化妝品，在完成補充填報之前，不得繼續(xù)生產(chǎn)、進口。

如因新冠肺炎疫情影響，相關(guān)備案人、境內(nèi)責任人無法在2022年5月1日前完成歷史產(chǎn)品備案資料補充填報的，應(yīng)當向所在地的省藥監(jiān)局稽查處提交書面情況說明，在疫情影響消除后3個月內(nèi)完成補充填報，原則上不超過2022年12月31日。

特此通告。

遼寧省藥品監(jiān)督管理局

2022年4月29日