遼寧省藥品監(jiān)督管理局關于普通化妝品備案年度報告和補充資料等有關事宜的通告

根據《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的有關規(guī)定，按照《國家藥監(jiān)局關于實施 <化妝品注冊備案資料管理規(guī)定> 有關事項的公告》（2021年第35號，以下簡稱第35號《公告》）要求，現(xiàn)就本省普通化妝品備案年度報告、補充備案產品資料及主動注銷備案產品等有關事宜通告如下：

一、根據《辦法》第三十七條和第35號《公告》要求，自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統(tǒng)一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。在2022年3月31 日前未按要求完成年報的，相關備案人應當于2022年6月30日前完成整改。逾期未按要求改正的，將依法予以處置。

二、根據第35號《公告》要求，在原注冊備案平臺已經完成備案的化妝品，備案人應當通過新注冊備案平臺，在 2022 年 5 月 1 日前提交產品執(zhí)行的標準和產品標簽樣稿、填報國產普通化妝品的產品配方。請備案人嚴格按照時限要求補充相關備案資料，對未按要求進行補充填報資料的產品，在完成補充填報之前，不得繼續(xù)生產、進口。

三、根據《辦法》第三十七條第二款，請備案人認真開展產品自查，如不再生產或者進口的，應當及時申請注銷備案產品。申請主動注銷的產品，如不存在違反法律法規(guī)的情形，備案信息注銷前已上市的相關產品，可以銷售至保質期結束。在新注冊備案平臺已開通用戶權限的企業(yè)，可在平臺內申請注銷備案產品；未開通用戶權限的企業(yè)，可向我局提交注銷備案產品書面申請（可參考附件中模板）。因新冠疫情防控無法遞交紙質注銷申請的，可采用電子郵件方式上傳相關申請材料掃描件，待疫情防控措施結束后，通過寄遞等方式補交紙質申請材料。

特此通告。

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遼寧省藥品監(jiān)督管理局

2022年4月12日

注銷普通化妝品備案產品申請參考模板.docx