各市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康委（局）（疾控局）：

根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》《優(yōu)化營商環(huán)境條例》《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)和規(guī)范事中事后監(jiān)管的指導(dǎo)意見》等有關(guān)規(guī)定，我局制定了《浙江省規(guī)范疾控監(jiān)管領(lǐng)域行政合規(guī)指導(dǎo)的若干意見》，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。

浙江省疾控局

2025年12月17日

（信息公開形式：主動公開）

浙江省規(guī)范疾控監(jiān)管領(lǐng)域行政合規(guī)指導(dǎo)的若干意見

為進(jìn)一步優(yōu)化我省疾控監(jiān)管領(lǐng)域法治化營商環(huán)境，推動建立對市場主體事前預(yù)防、事中監(jiān)管、事后提升的行政合規(guī)指導(dǎo)體系，全面提高我省疾控監(jiān)管領(lǐng)域市場主體風(fēng)險防控能力。根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》《優(yōu)化營商環(huán)境條例》《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)和規(guī)范事中事后監(jiān)管的指導(dǎo)意見》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省疾控監(jiān)管領(lǐng)域行政合規(guī)體系建設(shè)及日常執(zhí)法工作實(shí)際，提出以下意見。

一、概念及適用范圍

本意見所稱的行政合規(guī)指導(dǎo)是指我省各級疾控部門及疾控機(jī)構(gòu)（以下簡稱疾控部門）根據(jù)市場主體意愿，通過現(xiàn)場、非現(xiàn)場等途徑，在事前、事中、事后為各類市場主體提供幫扶指導(dǎo)等工作，助其消除違法風(fēng)險，促進(jìn)依法經(jīng)營。

本意見適用于我省各級疾控部門對疾控監(jiān)管領(lǐng)域各類市場主體進(jìn)行合規(guī)管理等工作。原則上對同一領(lǐng)域同一專業(yè)的市場主體開展行政合規(guī)指導(dǎo)應(yīng)盡量做到全覆蓋，因客觀原因等無法實(shí)現(xiàn)的或進(jìn)行創(chuàng)新試點(diǎn)的，疾控部門應(yīng)明確市場主體的選取標(biāo)準(zhǔn)后，根據(jù)監(jiān)管實(shí)際情況逐步推進(jìn)。

二、工作原則

（一）堅持依法依規(guī)。行政合規(guī)指導(dǎo)工作應(yīng)當(dāng)在法律規(guī)定框架內(nèi)進(jìn)行，不得突破法律規(guī)定底線。

（二）堅持公平自愿。各類市場主體均有公平獲得行政合規(guī)指導(dǎo)的權(quán)利。市場主體接受合規(guī)指導(dǎo)、實(shí)施合規(guī)管理遵循自愿原則，鼓勵市場主體積極建設(shè)自身合規(guī)管理體系。

（三）堅持監(jiān)管與服務(wù)結(jié)合。強(qiáng)化行政執(zhí)法事前指導(dǎo)與事后提升服務(wù)，切實(shí)轉(zhuǎn)變監(jiān)管執(zhí)法理念，以服務(wù)與教育為出發(fā)點(diǎn)開展普法宣傳、行政指導(dǎo)等工作，依法實(shí)施免罰輕罰、包容審慎監(jiān)管。

三、工作內(nèi)容

（一）事前預(yù)防。

1.強(qiáng)化預(yù)防性合規(guī)指引。根據(jù)日常監(jiān)管數(shù)據(jù)分析行業(yè)高頻違法事項(xiàng)和常見違法行為，按領(lǐng)域、行業(yè)及市場主體類型分類研究制定疾控監(jiān)管重點(diǎn)領(lǐng)域行政合規(guī)指引，為市場主體提供合規(guī)建設(shè)參照。利用信息化手段，根據(jù)指引探索建立科學(xué)的合規(guī)評價體系，全面、準(zhǔn)確評價市場主體合規(guī)風(fēng)險等級，將合規(guī)評價結(jié)果作為差異化監(jiān)管的重要依據(jù)。

2.強(qiáng)化普法宣傳。全面落實(shí)“誰執(zhí)法誰普法”普法責(zé)任制，通過普法專欄、集中培訓(xùn)、現(xiàn)場實(shí)訓(xùn)、發(fā)布典型案例等方式開展合規(guī)建設(shè)相關(guān)法律法規(guī)等宣傳，幫助市場主體熟悉了解常見違法行為的表現(xiàn)形式、高發(fā)環(huán)節(jié)、違法責(zé)任及法律依據(jù)、合規(guī)建議等內(nèi)容，使其能迅速、準(zhǔn)確地排查風(fēng)險點(diǎn)。

3.建立風(fēng)險預(yù)警化解機(jī)制。積極利用信息化手段，在重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵環(huán)節(jié)構(gòu)建風(fēng)險自動識別預(yù)警機(jī)制，并將識別的風(fēng)險預(yù)警信息推送至相關(guān)市場主體。市場主體可在規(guī)定期限內(nèi)主動開展整改工作，整改到位視為風(fēng)險預(yù)警解除；未及時整改到位，風(fēng)險預(yù)警信息進(jìn)入監(jiān)督執(zhí)法“風(fēng)險調(diào)度中心”并推送到屬地。屬地疾控機(jī)構(gòu)審核確認(rèn)后，將涉嫌違法違規(guī)的，推送到“浙政釘掌上執(zhí)法”創(chuàng)建執(zhí)法任務(wù)。執(zhí)法人員收到執(zhí)法任務(wù)后，依據(jù)風(fēng)險程度、風(fēng)險等級等差異性因素，分級分類開展現(xiàn)場或非現(xiàn)場行政檢查，對風(fēng)險預(yù)警完成閉環(huán)處置。

4.著力推行合規(guī)體檢。各類市場主體在開展合規(guī)建設(shè)的過程中，對風(fēng)險隱患大或自身化解有難度的，可根據(jù)實(shí)際情況，向當(dāng)?shù)丶部夭块T申請行政合規(guī)體檢，幫助其化解風(fēng)險。疾控部門應(yīng)根據(jù)市場主體需求，開展針對性行政合規(guī)指導(dǎo)，提出行政合規(guī)建議或風(fēng)險化解措施。

（二）事中監(jiān)管。

5.積極實(shí)施差異化監(jiān)管。對合規(guī)市場主體，疾控部門給予一定時限內(nèi)的免現(xiàn)場檢查，降低雙隨機(jī)抽查率、減少行政檢查頻次。對參與合規(guī)建設(shè)尚未達(dá)到合規(guī)的市場主體，疾控部門應(yīng)加強(qiáng)行政合規(guī)指導(dǎo)，適當(dāng)降低雙隨機(jī)抽查率、減少行政檢查頻次。對未開展合規(guī)建設(shè)市場主體，按照規(guī)定開展行政檢查，加強(qiáng)合規(guī)宣傳，鼓勵市場主體開展合規(guī)建設(shè)。

6.強(qiáng)化合規(guī)引導(dǎo)。未參與合規(guī)建設(shè)的市場主體存在違法行為的，疾控部門在查處違法行為同時，應(yīng)積極引導(dǎo)其進(jìn)行合規(guī)評估、合規(guī)體檢，構(gòu)建合規(guī)管理體系。

（三）事后提升。

7.加強(qiáng)全周期跟蹤治理。對涉案市場主體實(shí)行“三書同達(dá)”制度，綜合運(yùn)用各種管理手段，靈活運(yùn)用說服教育、勸導(dǎo)示范、指導(dǎo)約談、信息披露、提醒告誡等方式，督促、引導(dǎo)涉案市場主體針對性地開展合規(guī)修復(fù)，鼓勵、支持涉案市場主體通過積極整改進(jìn)入合規(guī)序列。對于同一領(lǐng)域同一行業(yè)常見的或高頻的違法行為，注重從類案中發(fā)現(xiàn)共性問題，系統(tǒng)提升行業(yè)合規(guī)水平。

8.探索合規(guī)體系建設(shè)。推動行政合規(guī)指導(dǎo)與市場主體自主合規(guī)、行業(yè)合規(guī)等有機(jī)銜接，通過合規(guī)指導(dǎo)，不斷提高市場主體的合規(guī)意識，提升自主合規(guī)意愿。同時，積極引導(dǎo)行業(yè)協(xié)會完善行業(yè)自律規(guī)范，推動行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展，逐步構(gòu)建起疾控監(jiān)管領(lǐng)域全行業(yè)行政合規(guī)體系，建立系統(tǒng)性、全過程的行政合規(guī)指導(dǎo)工作機(jī)制。

四、機(jī)制保障

（一）強(qiáng)化信息化運(yùn)用。充分運(yùn)用大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈、人工智能等新技術(shù)，探索重點(diǎn)領(lǐng)域重點(diǎn)行業(yè)合規(guī)平臺建設(shè)，為市場主體提供一站式全過程合規(guī)體檢、合規(guī)指導(dǎo)、合規(guī)提升等服務(wù)，使行政合規(guī)指導(dǎo)工作更加透明、精準(zhǔn)、高效。

（二）建立健全合規(guī)治理協(xié)同機(jī)制。加強(qiáng)部門協(xié)同、區(qū)域統(tǒng)籌協(xié)作，逐步構(gòu)建起政府、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會等多方參與、高效聯(lián)動、信息共享的合規(guī)建設(shè)體系。充分發(fā)揮法律、技術(shù)等專業(yè)力量的作用，推動專家資源庫建設(shè)，推進(jìn)合規(guī)咨詢指導(dǎo)精準(zhǔn)對接。

（三）切實(shí)加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督。各級疾控部門要建立健全內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，既要按要求加強(qiáng)落實(shí)行政合規(guī)指導(dǎo)工作，又要避免出現(xiàn)借助行政合規(guī)指導(dǎo)濫用行政處罰自由裁量權(quán)，確保行政合規(guī)指導(dǎo)工作規(guī)范有序開展。

五、工作要求

（一）強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。推行疾控監(jiān)管領(lǐng)域行政合規(guī)指導(dǎo)工作，是改進(jìn)行政執(zhí)法方式、優(yōu)化營商環(huán)境的重要舉措和抓手。各級疾控部門要統(tǒng)一思想，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，細(xì)化工作落實(shí)舉措，探索創(chuàng)新工作路徑和方法，扎實(shí)推進(jìn)行政合規(guī)指導(dǎo)工作有效開展。

（二）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。要充分利用現(xiàn)代媒體，廣泛宣傳疾控監(jiān)管領(lǐng)域行政合規(guī)指導(dǎo)工作，提高市場主體的對我省疾控監(jiān)管領(lǐng)域行政合規(guī)指導(dǎo)工作認(rèn)知度，對成功經(jīng)驗(yàn)和案例及時宣傳報道，營造良好的輿論氛圍。

（三）注重工作實(shí)效。要密切追蹤我省疾控監(jiān)管領(lǐng)域行政合規(guī)指導(dǎo)工作的實(shí)際成效，積極聽取市場主體意見，主動接受監(jiān)督。要全面提升執(zhí)法人員執(zhí)法能力和服務(wù)意識，堅持嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法，為市場主體正常生產(chǎn)經(jīng)營保駕護(hù)航。

本意見自2026年1月30日起施行，由浙江省疾控局負(fù)責(zé)解釋。

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