各區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生健康委、兩江新區(qū)社發(fā)局、萬盛經(jīng)開區(qū)衛(wèi)生計(jì)生局、市疾病預(yù)防控制中心、市衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督執(zhí)法局、各委屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

為進(jìn)一步規(guī)范職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理工作，市衛(wèi)生健康委制定了《重慶市職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理規(guī)定》，并經(jīng)主任辦公會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

重慶市衛(wèi)生健康委員會

2019年7月5日

重慶市職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理規(guī)定

第一章  總則

第一條 為規(guī)范職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理工作，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》（以下簡稱《職業(yè)病防治法》）、《職業(yè)健康檢查管理辦法》《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定所稱職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)是指具有相應(yīng)技術(shù)能力和從業(yè)條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)規(guī)定，對從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動者進(jìn)行上崗前、在崗期間、離崗時的健康檢查。

第三條 本規(guī)定所稱職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案，是指職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)依照法律法規(guī)，將機(jī)構(gòu)名稱、地址、檢查類別和項(xiàng)目等相關(guān)信息材料提交市衛(wèi)生健康委員會進(jìn)行存檔、公布、備查的過程。

第四條 本規(guī)定適用于在重慶市行政區(qū)域內(nèi)開展職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的備案及其監(jiān)督管理工作。

第二章  備案條件

第五條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：

（一）持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，涉及放射檢查項(xiàng)目的還應(yīng)當(dāng)持有《放射診療許可證》。

（二）具有相應(yīng)的職業(yè)健康檢查場所、候檢場所和檢驗(yàn)室，建筑總面積不少于400平方米，每個獨(dú)立的檢查室使用面積不少于6平方米。

（三）具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項(xiàng)目相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士等醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員。

（四）至少具有1名取得職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

（五）具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項(xiàng)目相適應(yīng)的儀器、設(shè)備，具有相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測能力；開展外出職業(yè)健康檢查，應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的職業(yè)健康檢查儀器、設(shè)備、專用車輛等條件。

（六）建立職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理制度。

（七）具有與職業(yè)健康檢查信息報(bào)告相應(yīng)的條件。

第六條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)行《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》（GBZ188）、《放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》（GBZ235）等法定檢查能力，并嚴(yán)格遵守中國疾病預(yù)防控制中心制定的職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制規(guī)范要求。

第三章  備案程序

第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展職業(yè)健康檢查，應(yīng)當(dāng)在開展之日起15個工作日內(nèi)向市衛(wèi)生健康委員會申請備案。市衛(wèi)生健康委員會指定市疾病預(yù)防控制中心為備案申請受理機(jī)構(gòu)，承擔(dān)相關(guān)備案工作。

第八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)首次申請職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案時，需提交加蓋申請機(jī)構(gòu)公章的下列資料紙質(zhì)件1份：

（一）《職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案申請表》（附件1）。

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本（復(fù)印件），涉及放射檢查項(xiàng)目的還應(yīng)提交《放射診療許可證》及副本（復(fù)印件）。

（三）職業(yè)健康檢查場所、候檢場所和檢驗(yàn)室平面布局圖。每個房間需注明用途，并標(biāo)明使用面積。

（四）與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項(xiàng)目相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士等醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員情況表及相應(yīng)人員執(zhí)業(yè)證書（復(fù)印件）；主檢醫(yī)師任命文件、主檢醫(yī)師中級以上職稱文件（復(fù)印件）、主檢醫(yī)師從事職業(yè)健康檢查相關(guān)工作3年以上且熟悉職業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病診斷相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的佐證材料。

（五）與開展的職業(yè)健康檢查類別和項(xiàng)目相適應(yīng)的儀器、設(shè)備清單（附件3）；開展外出職業(yè)健康檢查，還應(yīng)當(dāng)提供與開展外出職業(yè)健康檢查相適應(yīng)的職業(yè)健康檢查儀器、設(shè)備、專用車輛等清單。

（六）職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理制度和資料，包括質(zhì)量手冊（附件4）、程序文件（附件5）、作業(yè)指導(dǎo)書（附件6）。

（七）具有與職業(yè)健康檢查信息報(bào)告相應(yīng)的條件。

職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)對備案的職業(yè)健康檢查信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、合法性承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

第九條 受理機(jī)構(gòu)依法對申請機(jī)構(gòu)提交的資料進(jìn)行審核。申請資料不全的，應(yīng)向申請單位一次性告知補(bǔ)齊材料要求，并出具補(bǔ)正材料通知書。

申請資料齊全的且符合要求的，應(yīng)當(dāng)場或者5個工作日內(nèi)向申請單位出具受理通知書；申請資料不符合受理要求的，應(yīng)向申請單位出具不予受理通知書，并說明不予受理原因。

以上通知書一式兩份，一份交申請單位，一份存檔。

第十條 受理機(jī)構(gòu)對通過資料審核的申請機(jī)構(gòu)，自受理之日起5個工作日內(nèi)完成備案。備案完成后，受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時通知申請單位領(lǐng)取《職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》（附件7）。

《職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》載明如下內(nèi)容：機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人、職業(yè)健康檢查類別和項(xiàng)目、外出職業(yè)健康檢查類別項(xiàng)目、服務(wù)區(qū)域范圍及有效期。

第十一條 備案完成后，核發(fā)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)《職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》，在其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明職業(yè)健康檢查類別和項(xiàng)目等信息。

第十二條 完成備案的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)，當(dāng)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人、職業(yè)病診斷醫(yī)師、職業(yè)健康檢查類別和項(xiàng)目發(fā)生變化時，職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自信息發(fā)生變化之日起10個工作日內(nèi)，向受理機(jī)構(gòu)提交《職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案變更申請表》（附件2）和變更內(nèi)容有關(guān)資料，并交回已取得的《職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》，受理機(jī)構(gòu)收到變更申請資料后按照本規(guī)定第九條、第十條規(guī)定辦理。

第四章  備案管理

第十三條 市衛(wèi)生健康委員會及時向社會公布備案的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)名單、地址、檢查類別和項(xiàng)目、外出開展職業(yè)健康檢查服務(wù)區(qū)域范圍和有效期等相關(guān)信息。

第十四條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)可以在執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)或者市衛(wèi)生健康委員會指定區(qū)域內(nèi)開展外出職業(yè)健康檢查。外出職業(yè)健康檢查進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查和實(shí)驗(yàn)室檢測，必須保證檢查質(zhì)量并滿足放射防護(hù)和生物安全的管理要求。

第十五條 用人單位組織接觸職業(yè)病危害因素勞動者申請職業(yè)健康檢查的，已完成備案的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)不得無故拒絕開展相應(yīng)項(xiàng)目的職業(yè)健康檢查工作。

第十六條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)自覺接受市衛(wèi)生健康委員會組織的質(zhì)量控制抽查。

第十七條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)獲準(zhǔn)備案后，應(yīng)嚴(yán)格按照檢查類別、檢查項(xiàng)目和服務(wù)區(qū)域從事相關(guān)業(yè)務(wù)，有下列情形之一的，取消備案。

（一）有重大備案事項(xiàng)變更，未按規(guī)定申請辦理備案變更的；

（二）出具虛假檢查結(jié)果報(bào)告的；

（三）無正當(dāng)理由拒絕開展職業(yè)健康檢查的；

（四）其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章行為的。

第十八條 縣級以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)按照《職業(yè)病防治法》《職業(yè)健康檢查管理辦法》等規(guī)定加強(qiáng)對本轄區(qū)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)不符合備案條件的，應(yīng)當(dāng)及時報(bào)告市衛(wèi)生健康委員會。

第十九條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)違反職業(yè)健康檢查相關(guān)規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)《職業(yè)病防治法》《職業(yè)健康檢查管理辦法》等有關(guān)規(guī)定處理，并實(shí)施信用監(jiān)管。

第二十條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理部門及其工作人員在備案過程中涉嫌違紀(jì)的，由相關(guān)部門給予嚴(yán)肅處理；涉嫌犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究法律責(zé)任。

第五章  附 則

第二十一條 對原取得職業(yè)健康檢查資質(zhì)正在開展職業(yè)健康檢查的機(jī)構(gòu)應(yīng)在本辦法實(shí)施之日起3個月內(nèi)完成備案。

第二十二條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。

      附件.pdf

1. 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案表

2. 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案變更表

3. 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)設(shè)備配置規(guī)范

4. 質(zhì)量手冊

5. 程序文件

6. 作業(yè)指導(dǎo)書

7. 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)