| 發(fā)布單位 | 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 | 發(fā)布文號(hào) | 農(nóng)業(yè)部令2017年 第3號(hào) |
| 發(fā)布日期 | 2017-06-21 | 生效日期 | 2017-08-01 |
| 有效性狀態(tài) | 廢止日期 | 暫無(wú) | |
| 屬性 | 規(guī)章 | 專業(yè)屬性 | |
| 備注 | |||
(2017年6月21日農(nóng)業(yè)部令2017年第3號(hào)公布,2018年12月6日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2018年第2號(hào)、2022年1月7日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2022年第1號(hào)修訂、2025年7月15日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2025年第3號(hào)修訂)
第一章 總 則
第一條 為了規(guī)范農(nóng)藥登記行為,加強(qiáng)農(nóng)藥登記管理,保證農(nóng)藥的安全性、有效性,根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》,制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的農(nóng)藥,應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥登記。
未依法取得農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥,按照假農(nóng)藥處理。
第三條 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負(fù)責(zé)全國(guó)農(nóng)藥登記管理工作,組織成立農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì),制定農(nóng)藥登記評(píng)審規(guī)則。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)全國(guó)農(nóng)藥登記具體工作。
第四條 省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén))負(fù)責(zé)受理本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥登記申請(qǐng),對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查,提出初審意見(jiàn)。
省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu))協(xié)助做好農(nóng)藥登記具體工作。
第五條 農(nóng)藥登記應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公平、公正、高效和便民的原則。
第六條 鼓勵(lì)和支持登記安全、高效、經(jīng)濟(jì)的農(nóng)藥,加快淘汰對(duì)農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境等風(fēng)險(xiǎn)高的農(nóng)藥。
第二章 基本要求
第七條 農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)使用農(nóng)藥的中文通用名稱或者簡(jiǎn)化中文通用名稱,植物源農(nóng)藥名稱可以用植物名稱加提取物表示。直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥的名稱用功能描述詞語(yǔ)加劑型表示。
第八條 農(nóng)藥有效成分含量、劑型的設(shè)定應(yīng)當(dāng)符合提高質(zhì)量、保護(hù)環(huán)境和促進(jìn)農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的原則。制劑產(chǎn)品的配方應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理、方便使用。
相同有效成分和劑型的單制劑產(chǎn)品,含量梯度不超過(guò)三個(gè)。
混配制劑的有效成分不超過(guò)兩種,除草劑、種子處理劑有效成分不超過(guò)三種。有效成分和劑型相同的混配制劑,配比不超過(guò)三個(gè),相同配比的總含量梯度不超過(guò)三個(gè)。不經(jīng)稀釋或者分散直接使用的低有效成分含量農(nóng)藥單獨(dú)分類。
信息素等引誘、迷向類產(chǎn)品按主要有效成分登記。
制劑產(chǎn)品有效成分種類和含量梯度的具體要求,由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部另行制定。
第九條 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部根據(jù)農(nóng)藥助劑的毒性和危害性,適時(shí)公布和調(diào)整禁用、限用助劑名單及限量。
使用時(shí)需要添加指定助劑的,申請(qǐng)農(nóng)藥登記時(shí),應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的試驗(yàn)資料。
第十條 農(nóng)藥產(chǎn)品的稀釋倍數(shù)或者使用濃度,應(yīng)當(dāng)與施藥技術(shù)相匹配。
第十一條 申請(qǐng)人提供的相關(guān)數(shù)據(jù)或者資料,應(yīng)當(dāng)能夠滿足風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的需要,產(chǎn)品與已登記產(chǎn)品在安全性、有效性等方面相當(dāng)或者具有明顯優(yōu)勢(shì)。
對(duì)申請(qǐng)登記產(chǎn)品進(jìn)行審查,需要參考已登記產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果時(shí),遵循最大風(fēng)險(xiǎn)原則。
第十二條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按規(guī)定提交相關(guān)材料,并對(duì)所提供資料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。
第三章 申請(qǐng)與受理
第十三條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)或者新農(nóng)藥研制者。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),是指已經(jīng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的境內(nèi)企業(yè)。向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱境外企業(yè)),是指將在境外生產(chǎn)的農(nóng)藥向中國(guó)出口的企業(yè)。新農(nóng)藥研制者,是指在我國(guó)境內(nèi)研制開(kāi)發(fā)新農(nóng)藥的中國(guó)公民、法人或者其他組織。
多個(gè)主體聯(lián)合研制的新農(nóng)藥,應(yīng)當(dāng)明確其中一個(gè)主體作為申請(qǐng)人,并說(shuō)明其他合作研制機(jī)構(gòu),以及相關(guān)試驗(yàn)樣品同質(zhì)性的證明材料。其他主體不得重復(fù)申請(qǐng)。
第十四條 申請(qǐng)人為法人或者其他組織的,應(yīng)當(dāng)指定本單位專人負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記申請(qǐng)相關(guān)工作。
境內(nèi)申請(qǐng)人向所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)提出農(nóng)藥登記申請(qǐng)。境外企業(yè)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出農(nóng)藥登記申請(qǐng)。
第十五條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響等試驗(yàn)報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)樣張、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單、相關(guān)文獻(xiàn)資料、申請(qǐng)表、申請(qǐng)人資質(zhì)證明、資料真實(shí)性聲明等申請(qǐng)資料。
委托其他單位或者個(gè)人代為辦理農(nóng)藥登記業(yè)務(wù)的,還應(yīng)當(dāng)提交雙方簽字或者蓋章的授權(quán)委托書(shū),授權(quán)委托書(shū)應(yīng)當(dāng)載明代理人姓名或者名稱、委托事項(xiàng)、權(quán)限等。
農(nóng)藥登記申請(qǐng)資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、規(guī)范、完整、有效,具體要求由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部另行制定。
第十六條 登記試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部認(rèn)定的登記試驗(yàn)單位出具,也可以由與中國(guó)政府有關(guān)部門(mén)簽署互認(rèn)協(xié)定的境外相關(guān)實(shí)驗(yàn)室出具;但藥效、殘留、環(huán)境影響等與環(huán)境條件密切相關(guān)的試驗(yàn)以及中國(guó)特有生物物種的登記試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在中國(guó)境內(nèi)完成。
第十七條 申請(qǐng)新農(nóng)藥登記的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交新農(nóng)藥原藥和新農(nóng)藥制劑登記申請(qǐng),并提供農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品。
第十八條 取得首次登記、含有新化合物的農(nóng)藥,自登記之日起六年內(nèi),其他申請(qǐng)人申請(qǐng)含該新化合物的農(nóng)藥登記的,應(yīng)當(dāng)獲得該登記證持有人完整登記資料授權(quán),但提交自己取得數(shù)據(jù)的除外。
其他申請(qǐng)人提交自己取得的數(shù)據(jù)申請(qǐng)前款農(nóng)藥登記的,按照本辦法第十七條規(guī)定辦理。
第十九條 按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十四條規(guī)定轉(zhuǎn)讓農(nóng)藥登記資料的,受讓方憑以下材料申請(qǐng)農(nóng)藥登記:
(一)雙方的轉(zhuǎn)讓合同;
(二)根據(jù)農(nóng)藥登記資料要求補(bǔ)充完善的相關(guān)登記資料;
(三)原農(nóng)藥登記證持有人注銷(xiāo)相應(yīng)登記證的申請(qǐng)。
第二十條 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部或者省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
(一)不需要農(nóng)藥登記的,即時(shí)告知申請(qǐng)人不予受理;
(二)申請(qǐng)資料存在錯(cuò)誤的,允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;
(三)申請(qǐng)資料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理;
(四)申請(qǐng)資料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正資料的,予以受理。
第四章 審查與決定
第二十一條 省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)人提交的資料進(jìn)行初審,提出初審意見(jiàn),并將初審意見(jiàn)和全部申請(qǐng)資料于五個(gè)工作日內(nèi)直接報(bào)送農(nóng)業(yè)農(nóng)村部。
初審不通過(guò)的,省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)可以根據(jù)申請(qǐng)人意愿,書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
第二十二條 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部自受理申請(qǐng)或者收到省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)報(bào)送的申請(qǐng)資料和初審意見(jiàn)后,組織所屬農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)在九個(gè)月內(nèi)完成產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、標(biāo)簽樣張等的技術(shù)審查工作,并將審查意見(jiàn)提交農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部所屬農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)在技術(shù)審查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)資料存在輕微瑕疵需要補(bǔ)正的,可以要求申請(qǐng)人在五個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)充相關(guān)材料,相關(guān)期限不計(jì)入審查期限。
第二十三條 農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)在收到技術(shù)審查意見(jiàn)后,按照農(nóng)藥登記評(píng)審規(guī)則提出評(píng)審意見(jiàn)。
第二十四條 農(nóng)藥登記申請(qǐng)受理后、進(jìn)入技術(shù)審查前,申請(qǐng)人可以撤回登記申請(qǐng),并在補(bǔ)充完善相關(guān)資料后重新申請(qǐng)。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部根據(jù)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)意見(jiàn),可以要求申請(qǐng)人在指定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充資料。
第二十五條 農(nóng)藥登記審查和評(píng)審過(guò)程中認(rèn)為申請(qǐng)人提交的試驗(yàn)數(shù)據(jù)需要驗(yàn)證的,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部可以組織開(kāi)展驗(yàn)證試驗(yàn),并將所需時(shí)間告知申請(qǐng)人。
第二十六條 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審批未通過(guò)的產(chǎn)品,申請(qǐng)人再次申請(qǐng)登記的,可以申請(qǐng)使用之前已提交的相應(yīng)登記資料。具體要求由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部另行規(guī)定。
第二十七條 在登記審查和評(píng)審期間,申請(qǐng)人提交的登記申請(qǐng)的種類以及其所依照的技術(shù)要求和審批程序,不因?yàn)槠渌暾?qǐng)人在此期間取得農(nóng)藥登記證而發(fā)生變化。
新農(nóng)藥獲得批準(zhǔn)后,已經(jīng)受理的其他申請(qǐng)人的新農(nóng)藥登記申請(qǐng),可以繼續(xù)按照新農(nóng)藥登記審批程序予以審查和評(píng)審。其他申請(qǐng)人也可以撤回該申請(qǐng),重新提出登記申請(qǐng)。
第二十八條 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部自收到評(píng)審意見(jiàn)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥登記證;不符合條件的,書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
第二十九條 農(nóng)藥登記證式樣由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部統(tǒng)一制定。
第五章 變更與延續(xù)
第三十條 農(nóng)藥登記證有效期為五年。
第三十一條 農(nóng)藥登記證持有人變更名稱、企業(yè)合并分立需要換發(fā)農(nóng)藥登記證的,應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起三十日內(nèi)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出申請(qǐng),并提交相關(guān)證明材料。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)完成審查,符合條件的換發(fā)證書(shū)。
第三十二條 農(nóng)藥登記證有效期內(nèi)有下列情形之一,農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部申請(qǐng)變更:
(一)改變農(nóng)藥使用范圍、使用方法或者使用劑量的;
(二)改變農(nóng)藥有效成分以外組成成分的;
(三)改變產(chǎn)品毒性級(jí)別的;
(四)原藥產(chǎn)品有效成分含量發(fā)生改變的;
(五)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的;
(六)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定的其他情形。
第三十三條 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部在六個(gè)月內(nèi)完成登記變更審查,形成審查意見(jiàn),提交農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審,并自收到評(píng)審意見(jiàn)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,準(zhǔn)予登記變更,登記證號(hào)及有效期不變;不符合條件的,書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
第三十四條 有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥或者向中國(guó)出口農(nóng)藥的,農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部申請(qǐng)延續(xù)。逾期未申請(qǐng)延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)登記。
第三十五條 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對(duì)登記延續(xù)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查,在有效期屆滿前作出是否延續(xù)的決定。審查中發(fā)現(xiàn)安全性、有效性出現(xiàn)隱患或者風(fēng)險(xiǎn)的,提交農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審。
第六章 風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)
第三十六條 省級(jí)以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度,組織農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)、植保機(jī)構(gòu)對(duì)已登記農(nóng)藥的安全性和有效性進(jìn)行監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)。
第三十七條 監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括農(nóng)藥對(duì)農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等的影響。
有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)組織開(kāi)展評(píng)價(jià):
(一)發(fā)生多起農(nóng)作物藥害事故的;
(二)靶標(biāo)生物抗性大幅升高的;
(三)農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留多次超標(biāo)的;
(四)出現(xiàn)多起對(duì)蜜蜂、鳥(niǎo)、魚(yú)、蠶、蝦、蟹等非靶標(biāo)生物、天敵生物危害事件的;
(五)對(duì)地下水、地表水和土壤等產(chǎn)生不利影響的;
(六)對(duì)農(nóng)藥使用者或者接觸人群、畜禽等產(chǎn)生健康危害的。
省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)告農(nóng)業(yè)農(nóng)村部。
第三十八條 農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)收集分析農(nóng)藥產(chǎn)品的安全性、有效性變化情況并及時(shí)報(bào)告農(nóng)業(yè)農(nóng)村部;召回農(nóng)藥產(chǎn)品、發(fā)生農(nóng)藥使用事故的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告所在地農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)。
第三十九條 對(duì)登記十五年以上的農(nóng)藥品種,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部根據(jù)生產(chǎn)使用和產(chǎn)業(yè)政策變化情況,組織開(kāi)展周期性評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)結(jié)果作為登記延續(xù)審查的重要依據(jù)。
周期性評(píng)價(jià)主要包括以下內(nèi)容:
(一)靶標(biāo)生物抗藥性;
(二)作物安全性;
(三)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全;
(四)人畜健康安全;
(五)有益生物安全和生態(tài)環(huán)境影響。
第四十條 發(fā)現(xiàn)已登記農(nóng)藥對(duì)農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴(yán)重危害或者較大風(fēng)險(xiǎn)的,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部應(yīng)當(dāng)組織農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審,根據(jù)評(píng)審結(jié)果撤銷(xiāo)或者變更相應(yīng)農(nóng)藥登記證,必要時(shí)決定禁用或者限制使用并予以公告。
第七章 監(jiān)督管理
第四十一條 有下列情形之一的,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部或者省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)不予受理農(nóng)藥登記申請(qǐng);已經(jīng)受理的,不予批準(zhǔn):
(一)申請(qǐng)資料的真實(shí)性、完整性或者規(guī)范性不符合要求;
(二)申請(qǐng)人不符合本辦法第十三條規(guī)定的資格要求;
(三)申請(qǐng)人被列入國(guó)家有關(guān)部門(mén)規(guī)定的嚴(yán)重失信單位名單并限制其取得行政許可;
(四)申請(qǐng)登記農(nóng)藥屬于國(guó)家有關(guān)部門(mén)明令禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用或者農(nóng)業(yè)農(nóng)村部依法不再新增登記的農(nóng)藥;
(五)登記試驗(yàn)不符合《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第九條、第十條規(guī)定;
(六)應(yīng)當(dāng)不予受理或者批準(zhǔn)的其他情形。
第四十二條 隱瞞有關(guān)情況或者提交虛假農(nóng)藥登記資料和試驗(yàn)樣品的,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部或者省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)不予受理或者不予批準(zhǔn),對(duì)申請(qǐng)人及其代理人給予警告,一年內(nèi)不再受理該申請(qǐng)人及其代理人的農(nóng)藥登記申請(qǐng)。
以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得農(nóng)藥登記的,撤銷(xiāo)農(nóng)藥登記證,縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)可以對(duì)申請(qǐng)人及其代理人分別處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款;農(nóng)業(yè)農(nóng)村部或者省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)三年內(nèi)不再受理該申請(qǐng)人及其代理人的農(nóng)藥登記申請(qǐng)。
第四十三條 對(duì)提交虛假資料和試驗(yàn)樣品的,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將申請(qǐng)人的違法信息列入誠(chéng)信檔案,并予以公布。
第四十四條 有下列情形之一,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部注銷(xiāo)農(nóng)藥登記證,并予以公布:
(一)有效期屆滿未延續(xù)的;
(二)農(nóng)藥登記證持有人依法終止或者不具備農(nóng)藥登記申請(qǐng)人資格的;
(三)農(nóng)藥登記證持有人變更名稱或者合并分立,已換發(fā)新農(nóng)藥登記證的;
(四)農(nóng)藥登記資料已經(jīng)依法轉(zhuǎn)讓的;
(五)應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)農(nóng)藥登記證的其他情形。
第四十五條 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部建立農(nóng)藥管理信息平臺(tái),定期公布農(nóng)藥登記證核發(fā)、延續(xù)、變更、撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)情況以及有關(guān)的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、殘留限量規(guī)定或者建議值、檢驗(yàn)方法、經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽等信息。
第四十六條 農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)組成人員在農(nóng)藥登記評(píng)審中謀取不正當(dāng)利益的,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將其從農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)除名;屬于國(guó)家工作人員的,提請(qǐng)有關(guān)部門(mén)依法予以處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第四十七條 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)及其負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記工作人員,應(yīng)當(dāng)依法履行職責(zé),科學(xué)、客觀、公正地提出審查和評(píng)審意見(jiàn),對(duì)申請(qǐng)人提交的登記資料和尚未公開(kāi)的審查、評(píng)審結(jié)果、意見(jiàn)負(fù)有保密義務(wù);與申請(qǐng)人或者其產(chǎn)品(資料)具有利害關(guān)系的,應(yīng)當(dāng)回避;不得參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第四十八條 農(nóng)藥登記工作人員不依法履行職責(zé),濫用職權(quán)、徇私舞弊,索取、收受他人財(cái)物,或者謀取其他利益的,依法給予處分;自處分決定作出之日起,五年內(nèi)不得從事農(nóng)藥登記工作。
第四十九條 任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)有違反本辦法規(guī)定情形的,有權(quán)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部或者省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)舉報(bào)。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部或者省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理,并為舉報(bào)人保密。經(jīng)查證屬實(shí),并對(duì)生產(chǎn)安全起到積極作用或者挽回?fù)p失較大的,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以表彰或者獎(jiǎng)勵(lì)。
第八章 附 則
第五十條 用于特色小宗作物的農(nóng)藥登記,實(shí)行群組化擴(kuò)大使用范圍登記管理,特色小宗作物的范圍由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定。
尚無(wú)登記農(nóng)藥可用的特色小宗作物或者新的有害生物,省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)可以根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況,在確保風(fēng)險(xiǎn)可控的前提下,采取臨時(shí)用藥措施,并報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部備案。
第五十一條 本辦法下列用語(yǔ)的含義是:
(一)新農(nóng)藥,是指含有的有效成分尚未在中國(guó)批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥,包括新農(nóng)藥原藥(母藥)和新農(nóng)藥制劑。
(二)原藥,是指在生產(chǎn)過(guò)程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品,必要時(shí)可加入少量的添加劑。
(三)母藥,是指在生產(chǎn)過(guò)程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品,可含有少量必需的添加劑和適當(dāng)?shù)南♂寗?/p>
(四)制劑,是指由農(nóng)藥原藥(母藥)和適宜的助劑加工成的,或者由生物發(fā)酵、植物提取等方法加工而成的狀態(tài)穩(wěn)定的農(nóng)藥產(chǎn)品。
(五)助劑,是指除有效成分以外,任何被添加在農(nóng)藥產(chǎn)品中,本身不具有農(nóng)藥活性和有效成分功能,但能夠或者有助于提高、改善農(nóng)藥產(chǎn)品理化性能的單一組分或者多個(gè)組分的物質(zhì)。
第五十二條 僅供境外使用農(nóng)藥的登記管理由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部另行規(guī)定。
第五十三條 本辦法自2017年8月1日起施行。
2017年6月1日之前,已經(jīng)取得的農(nóng)藥臨時(shí)登記證到期不予延續(xù);已經(jīng)受理尚未作出審批決定的農(nóng)藥登記申請(qǐng),按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定辦理。




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