檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則

第一章 總則

第一條 為規(guī)范市場監(jiān)管總局（以下簡稱總局）本級(jí)組織實(shí)施的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查（以下簡稱抽查），保障抽查工作的合法性、科學(xué)性、公正性和統(tǒng)一性，提升監(jiān)管效能，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》等法律、行政法規(guī)和部門規(guī)章，制定本細(xì)則。

第二條 本細(xì)則適用于總局直接組織實(shí)施的抽查活動(dòng)。各級(jí)地方市場監(jiān)督管理部門組織實(shí)施的同類抽查工作，可參照本細(xì)則執(zhí)行。

第三條 總局認(rèn)可與檢驗(yàn)檢測監(jiān)督管理司（以下簡稱認(rèn)可檢測司）具體負(fù)責(zé)總局本級(jí)抽查工作的組織實(shí)施，履行下列職責(zé)：

（一）制定并發(fā)布年度抽查計(jì)劃與實(shí)施方案；

（二）直接組織實(shí)施總局本級(jí)抽查；

（三）指導(dǎo)、協(xié)調(diào)省級(jí)市場監(jiān)督管理部門開展的抽查工作；

（四）匯總、分析并依法公開抽查結(jié)果。

受委托的技術(shù)支撐單位可以承擔(dān)抽查相關(guān)的事務(wù)性、技術(shù)性工作。

第四條 抽查工作應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：

（一）依法依規(guī)：嚴(yán)格依據(jù)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及相關(guān)技術(shù)規(guī)范開展檢查，確保程序合法、內(nèi)容合規(guī)。

（二）客觀公正：檢查人員應(yīng)當(dāng)保持獨(dú)立、客觀、公正的立場，如實(shí)、完整記錄檢查情況，不得徇私舞弊。

（三）科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)：堅(jiān)持以事實(shí)為依據(jù)，以法律、行政法規(guī)和技術(shù)規(guī)范為準(zhǔn)繩，注重證據(jù)鏈的完整性和嚴(yán)謹(jǐn)性，確保判斷科學(xué)、結(jié)論可靠。

（四）廉潔高效：檢查人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守廉潔紀(jì)律，不得以抽查之名牟取任何不正當(dāng)利益；同時(shí)應(yīng)優(yōu)化工作流程，合理配置資源，確保抽查工作高效、規(guī)范完成。

第五條 抽查工作所需費(fèi)用，嚴(yán)禁以任何形式向被抽查機(jī)構(gòu)攤派。

第六條 抽查遵循“雙隨機(jī)、一公開”的監(jiān)管方式，隨機(jī)抽取檢查對(duì)象，隨機(jī)選派檢查人員，抽查情況及查處結(jié)果依法向社會(huì)公開。

第二章 抽查組織和準(zhǔn)備

第七條 年度抽查計(jì)劃根據(jù)行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)狀況、信用風(fēng)險(xiǎn)分類結(jié)果、投訴舉報(bào)、輿情反映、社會(huì)關(guān)切等因素制定。計(jì)劃應(yīng)當(dāng)明確抽查的重點(diǎn)領(lǐng)域、機(jī)構(gòu)數(shù)量、檢查內(nèi)容及時(shí)間安排。

第八條 根據(jù)抽查任務(wù)需要，結(jié)合被抽查機(jī)構(gòu)的規(guī)模、專業(yè)領(lǐng)域與技術(shù)特點(diǎn)，組建檢查組。檢查組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制，成員不得少于兩名具備行政執(zhí)法資格的人員，并可根據(jù)需要配備相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)專家。

檢查組成員應(yīng)當(dāng)接受崗前培訓(xùn)，熟練掌握相關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及檢查標(biāo)準(zhǔn)與程序，統(tǒng)一檢查尺度和要求。檢查組成員與被抽查機(jī)構(gòu)存在可能影響公正檢查利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)回避，并對(duì)檢查過程中知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和個(gè)人隱私依法負(fù)有保密義務(wù)。

第九條 在總局本級(jí)建立并動(dòng)態(tài)維護(hù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查專家?guī)?。專家?guī)煊上嚓P(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)專家及行政執(zhí)法人員組成，為監(jiān)督抽查工作提供專業(yè)監(jiān)管和技術(shù)支撐。

第十條 認(rèn)可檢測司指導(dǎo)、推動(dòng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立并實(shí)施常態(tài)化自查自糾機(jī)制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可以參照總局制定的相關(guān)指南或要求開展自查，并準(zhǔn)備相應(yīng)材料備查。

第三章 現(xiàn)場檢查

第十一條 檢查組抵達(dá)被抽查機(jī)構(gòu)后，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)，核實(shí)機(jī)構(gòu)名稱、地址、場所環(huán)境等基本信息是否與資質(zhì)認(rèn)定證書載明的信息一致，并拍攝機(jī)構(gòu)名稱標(biāo)識(shí)、見面會(huì)、關(guān)鍵檢查區(qū)域等現(xiàn)場照片，作為工作記錄備查。如遇機(jī)構(gòu)拒不配合或確實(shí)無法接受檢查等情形，檢查組可依法終止本次檢查任務(wù)，如實(shí)記錄并及時(shí)上報(bào)。

第十二條 檢查組應(yīng)當(dāng)組織召開見面會(huì)，向被抽查機(jī)構(gòu)出示《現(xiàn)場檢查告知書》，說明檢查的依據(jù)、內(nèi)容、基本流程、工作紀(jì)律、分工安排以及機(jī)構(gòu)的配合義務(wù)。

第十三條 檢查組應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)對(duì)以下可能影響檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)真實(shí)性、準(zhǔn)確性和可追溯性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查核實(shí)：

（一）機(jī)構(gòu)資質(zhì)與合規(guī)性：重點(diǎn)檢查是否存在偽造、變?cè)?、冒用、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書或者標(biāo)志等違法行為。

（二）設(shè)備設(shè)施與環(huán)境條件：重點(diǎn)檢查儀器設(shè)備是否在有效的檢定或校準(zhǔn)期內(nèi)使用；使用、維護(hù)記錄是否存在偽造、篡改情形；環(huán)境條件是否嚴(yán)重偏離資質(zhì)認(rèn)定要求。

（三）樣品管理：重點(diǎn)檢查樣品的采集、標(biāo)識(shí)、分發(fā)、流轉(zhuǎn)、制備、保存、處置等是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，是否存在樣品污染、混淆、損毀、性狀異常改變或擅自調(diào)換等情形。

（四）報(bào)告與記錄：重點(diǎn)檢查檢驗(yàn)檢測報(bào)告與原始記錄是否信息一致、可追溯；是否存在超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測能力范圍出具報(bào)告，未經(jīng)檢驗(yàn)檢測直接出具報(bào)告，偽造、變?cè)煸紨?shù)據(jù)、記錄、印章和簽名，減少、遺漏或者變更標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)檢測的項(xiàng)目，改變關(guān)鍵檢驗(yàn)檢測條件，或者未按照標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定采用原始數(shù)據(jù)、記錄等情形。

（五）人員管理：重點(diǎn)檢查授權(quán)簽字人是否經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)或備案，其簽發(fā)報(bào)告是否超出授權(quán)范圍；必要時(shí)，可通過現(xiàn)場提問、履歷核驗(yàn)、書面考核等方式，對(duì)其技術(shù)能力要求是否符合規(guī)定進(jìn)行核查。

（六）分包管理：是否存在分包行為，分包是否符合資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)規(guī)定的條件和要求。

第十四條 檢查組應(yīng)當(dāng)隨機(jī)抽取機(jī)構(gòu)近兩年內(nèi)出具的、帶有CMA標(biāo)志的檢驗(yàn)檢測報(bào)告及相應(yīng)原始記錄。抽取數(shù)量原則上不少于20份，并應(yīng)覆蓋機(jī)構(gòu)的主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域、重要項(xiàng)目類型和檢測方法。如機(jī)構(gòu)存檔報(bào)告總數(shù)不足，可全部抽取并如實(shí)記錄。

第十五條 檢查組可以根據(jù)需要對(duì)機(jī)構(gòu)的法定代表人、授權(quán)簽字人、檢測人員、報(bào)告審核人、質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行詢問。詢問應(yīng)當(dāng)個(gè)別進(jìn)行，制作詢問筆錄，并經(jīng)詢問人核對(duì)無誤后簽字壓印或蓋章確認(rèn)。

第十六條 檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌違法違規(guī)行為的線索，檢查組應(yīng)當(dāng)及時(shí)、全面、客觀收集和固定證據(jù)。證據(jù)包括但不限于書證、物證、電子數(shù)據(jù)、視聽資料等。對(duì)于書證、物證，應(yīng)優(yōu)先提取原件；無法提取原件的，可以復(fù)印、拍照或錄像，并注明出處和核對(duì)情況。被檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)保證其提供的電子數(shù)據(jù)的完整性和真實(shí)性，關(guān)鍵證據(jù)應(yīng)由被抽查機(jī)構(gòu)相關(guān)人員簽字壓印或蓋章確認(rèn)。

第十七條 現(xiàn)場檢查結(jié)束前，檢查組應(yīng)當(dāng)召開內(nèi)部會(huì)議，匯總檢查情況，形成《事實(shí)確認(rèn)單》。檢查組應(yīng)當(dāng)就發(fā)現(xiàn)的主要問題與被抽查機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通，聽取其陳述和申辯，并如實(shí)記錄。被抽查機(jī)構(gòu)對(duì)事實(shí)無異議的，由其負(fù)責(zé)人或授權(quán)代表在《事實(shí)確認(rèn)單》上簽字壓印或蓋章確認(rèn)；有異議的，可以當(dāng)場提出書面意見。

第四章 結(jié)果處理與運(yùn)用

第十八條 現(xiàn)場檢查結(jié)束后，認(rèn)可檢測司組織監(jiān)管執(zhí)法人員、技術(shù)專家等，對(duì)檢查組提交的檢查材料、證據(jù)及機(jī)構(gòu)陳述申辯意見進(jìn)行集中研判。對(duì)經(jīng)研判發(fā)現(xiàn)存在問題的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)綜合分析其問題的性質(zhì)、情節(jié)、危害后果及風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，依法初步認(rèn)定違法違規(guī)事實(shí)，提出處理意見。

第十九條 根據(jù)研判意見，向涉嫌存在違法違規(guī)行為的機(jī)構(gòu)發(fā)送《監(jiān)督檢查情況告知書》，載明初步認(rèn)定的違法違規(guī)事實(shí)、相關(guān)證據(jù)、法律依據(jù)，擬作出的處理決定，并告知機(jī)構(gòu)依法享有陳述、申辯的權(quán)利及期限。

第二十條 機(jī)構(gòu)對(duì)《監(jiān)督檢查情況告知書》內(nèi)容有異議的，可以在收到之日起5個(gè)工作日內(nèi)按要求提交書面陳述、申辯材料及相關(guān)證據(jù)。逾期未提交的，視為放棄相關(guān)權(quán)利。對(duì)機(jī)構(gòu)提出的意見及相關(guān)證據(jù)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)核，必要時(shí)可補(bǔ)充調(diào)查。

第二十一條 根據(jù)檢查認(rèn)定的事實(shí)、證據(jù)以及機(jī)構(gòu)的陳述申辯和復(fù)核結(jié)果，依法作出如下處理決定：

（一）對(duì)于存在輕微問題、無需給予行政處罰或可依法免予處罰的，依法責(zé)令其限期改正；

（二）對(duì)于涉嫌存在依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的違法違規(guī)行為的，將相關(guān)線索及證據(jù)材料移送至機(jī)構(gòu)所在地的省級(jí)市場監(jiān)督管理部門依法組織查處。

第二十二條 被責(zé)令改正的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并向總局提交整改報(bào)告及相關(guān)證明材料。可以對(duì)機(jī)構(gòu)的整改情況進(jìn)行書面審查或者現(xiàn)場復(fù)查。對(duì)逾期未改正、整改不合格或者提交虛假整改材料的機(jī)構(gòu)，依法采取進(jìn)一步處理措施。

第二十三條 總局依法向社會(huì)公開監(jiān)督抽查結(jié)果，抽查結(jié)果納入檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)信用檔案，作為信用風(fēng)險(xiǎn)分類、雙隨機(jī)抽查等工作的重要依據(jù)。