遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于進一步做好保健食品生產許可有關工作的通知(遼食藥監(jiān)辦生〔2017〕10號)

各市食品藥品監(jiān)督管理局、遼陽市行政審批局、省局行政審批處：

為貫徹《遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于做好保健食品生產許可與監(jiān)管等工作的通知》（遼食藥監(jiān)辦生﹝2016﹞170號）要求，進一步做好保健食品生產許可有關工作，更好地方便企業(yè)，現(xiàn)就有關事項明確如下：

一、自2017年1月1日起，企業(yè)辦理《保健食品衛(wèi)生許可批件》到期換發(fā)、變更事項時，制發(fā)《食品生產許可證》，不再發(fā)放《保健食品衛(wèi)生許可批件》。

二、僅持《保健食品衛(wèi)生許可批件》的企業(yè)，制發(fā)《食品生產許可證》，新證書編號由省局許可審批系統(tǒng)自動生成；持《保健食品衛(wèi)生許可批件》和《食品生產許可證》雙證的企業(yè)，發(fā)放保健食品臨時《食品生產許可證》，臨時證書編號與企業(yè)所持《食品生產許可證》編號一致。

三、辦理《保健食品衛(wèi)生許可批件》到期換發(fā)事宜的，應按照《保健食品生產許可審查細則》的規(guī)定提交資料（詳見省局網(wǎng)站《食品生產許可證》核發(fā)要求），按照《保健食品生產許可審查細則》進行現(xiàn)場審查，符合要求的，予以核發(fā)，新證書有效期5年。

四、辦理增加品種事宜的，應按照《保健食品生產許可審查細則》的規(guī)定提交資料（詳見省局網(wǎng)站《食品生產許可證》核發(fā)要求），按照《保健食品生產許可審查細則》進行現(xiàn)場審查，符合要求的予以發(fā)證。企業(yè)自愿選擇對全部品種重新現(xiàn)場審查的，新證書有效期5年；僅對增加的品種進行現(xiàn)場審查的，新證書有效期與《保健食品衛(wèi)生許可批件》一致。

五、辦理《保健食品衛(wèi)生許可批件》企業(yè)名稱、法定代表人、生產地址（僅名稱變更）、保健食品產品名稱變更的，應按照《保健食品生產許可審查細則》的規(guī)定提交資料（詳見省局網(wǎng)站《食品生產許可證》變更要求），經資料審查符合要求的，予以變更，新證書有效期與《保健食品衛(wèi)生許可批件》一致。

六、辦理《保健食品衛(wèi)生許可批件》到期換發(fā)、變更事項，同時新增保健食品以外其它食品或食品添加劑生產的，以及上述產品的《食品生產許可證》需延續(xù)或變更的，分別由省局及原審批機關依權限審批發(fā)證，保健食品臨時新證書編號及有效期按本通知的相關規(guī)定執(zhí)行。

七、《保健食品衛(wèi)生許可批件》未載明保健食品品種或屬委托生產的，不符合《食品生產許可管理辦法》、《食品生產許可審查通則》、《保健食品生產許可審查細則》規(guī)定的，暫不予辦理換發(fā)、變更事宜。

八、頒發(fā)保健食品臨時《食品生產許可證》后，一個企業(yè)持有兩張《食品生產許可證》的，在下一步證書整合時一并處理。

在實施過程中遇到問題，請及時與省局食品生產處聯(lián)系。

聯(lián)系人：邱志斌電話：31607033，15940244091

于濟洋電話：31602057，13840446138

遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

2017年2月10日