各區(qū)縣（自治縣）食品藥品監(jiān)管分局、萬(wàn)盛經(jīng)開(kāi)區(qū)食品藥品監(jiān)管分局，兩江新區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局，市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院，市藥品技術(shù)審評(píng)認(rèn)證中心，萬(wàn)州、黔江、涪陵、永川食品藥品檢驗(yàn)所：

食品生產(chǎn)許可是食品生產(chǎn)監(jiān)管的第一個(gè)關(guān)口，按照市局黨組提出的“用好行政許可權(quán)力，在轉(zhuǎn)變思想、更新觀念、健全機(jī)制、服務(wù)大局上下功夫，并制定相應(yīng)制度措施”的要求，特制定《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查實(shí)施規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》），請(qǐng)結(jié)合如下要求一并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行：

一、制定《規(guī)范》，是落實(shí)中央“放管服”要求，實(shí)現(xiàn)行政權(quán)力標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、清單化的重要舉措。各單位要高度重視，組織本單位從事食品生產(chǎn)許可工作的人員認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)、逐一對(duì)標(biāo)對(duì)表，切實(shí)轉(zhuǎn)變?cè)谠S可工作中認(rèn)識(shí)錯(cuò)位、理解偏差、執(zhí)行機(jī)械等不良作風(fēng)，堅(jiān)決糾正故意設(shè)置許可條件、擅自提高許可門(mén)檻等問(wèn)題，將思想觀念統(tǒng)一到市委市政府、市局黨組服務(wù)發(fā)展的大局上來(lái)。

二、《規(guī)范》是在總局、市局關(guān)于許可現(xiàn)場(chǎng)核查現(xiàn)有規(guī)定的基礎(chǔ)上，對(duì)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》具體條款的進(jìn)一步細(xì)化和明確，即《規(guī)范》有明確要求的，以《規(guī)范》為準(zhǔn)；《規(guī)范》無(wú)明確要求的，仍按原核查要求執(zhí)行。

三、審查組必須按照總局和市局相關(guān)規(guī)定實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查，并在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》中詳細(xì)記錄發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，不得用模糊語(yǔ)言描述。如遇新情況、新問(wèn)題，或與企業(yè)無(wú)法形成一致意見(jiàn)，必須將問(wèn)題依次提交相應(yīng)產(chǎn)品技術(shù)組負(fù)責(zé)人、市藥品技術(shù)審評(píng)認(rèn)證中心處理，直至報(bào)告市局。

四、《規(guī)范》根據(jù)實(shí)際工作情況動(dòng)態(tài)調(diào)整和完善。

各單位應(yīng)立即將上述要求傳達(dá)至本單位食品生產(chǎn)許可審查員。

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局

2018年7月9日

食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查實(shí)施規(guī)范見(jiàn)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》

第1.1.1項(xiàng)

1．各類(lèi)污染源難以避開(kāi)時(shí)，應(yīng)針對(duì)性采取防范措施，其中：靠近蟲(chóng)害、粉塵等污染源的企業(yè)可采取緊閉門(mén)窗等有效隔離措施（但同時(shí)須保證生產(chǎn)場(chǎng)所的正常通風(fēng)排氣要求），避免蟲(chóng)害、粉塵進(jìn)入；對(duì)于較近的化學(xué)污染源，企業(yè)可采取過(guò)濾凈化系統(tǒng)等可以防止污染進(jìn)入的措施。

2．緊鄰長(zhǎng)期使用的或固定的垃圾場(chǎng)的區(qū)域不得開(kāi)辦食品生產(chǎn)企業(yè)。

第1.1.2項(xiàng)

1．在功能上生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)應(yīng)不產(chǎn)生交叉。

2．禁止在住宅樓內(nèi)、地下車(chē)庫(kù)內(nèi)開(kāi)辦食品生產(chǎn)企業(yè)。

第1.1.3項(xiàng)

1．局部的或輕微的揚(yáng)塵、不平整、積水不得判定為0分項(xiàng)。

2．已獲證企業(yè)緊鄰生產(chǎn)車(chē)間窗戶(hù)的綠化植物高度不得超過(guò)窗臺(tái)；新辦企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“廠區(qū)綠化應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)車(chē)間保持適當(dāng)距離”的規(guī)定，防止蟲(chóng)害通過(guò)攀爬方式進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間或在其附近藏匿。

第1.2.1項(xiàng)

1．根據(jù)產(chǎn)品的特殊工藝特點(diǎn)（如調(diào)味品的露天發(fā)酵）或采用密閉容器或管道的生產(chǎn)過(guò)程（如化學(xué)合成法制得食品添加劑的管道生產(chǎn)環(huán)節(jié)），允許在未封閉的場(chǎng)所，但應(yīng)有相應(yīng)的防護(hù)措施。

2．清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、一般作業(yè)區(qū)等清潔程度不同的區(qū)域之間不得交叉，同一清潔等級(jí)的作業(yè)區(qū)的車(chē)間設(shè)置、工藝流程、設(shè)備布局根據(jù)企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)需要確定。

3．用于生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)控檢驗(yàn)的置于生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室必須為獨(dú)立房間。

第1.2.2項(xiàng)

1．車(chē)間（包括灌裝間、內(nèi)包裝間）頂棚不得有粉塵脫落，頂棚防護(hù)措施應(yīng)整潔、牢固，不得為臨時(shí)性措施。

2．車(chē)間若門(mén)和窗能隨時(shí)閉合嚴(yán)密，可以不設(shè)置其他的防止蟲(chóng)害侵入的措施。

第1.3.1項(xiàng)

1．庫(kù)房若門(mén)和窗能隨時(shí)閉合嚴(yán)密，可以不設(shè)置其他的防止蟲(chóng)害侵入的措施；庫(kù)房門(mén)關(guān)閉不嚴(yán)或不能隨時(shí)關(guān)閉的，需設(shè)置擋鼠板。

2．受自然環(huán)境影響不能滿(mǎn)足相應(yīng)食品正常溫、濕度等貯存條件的庫(kù)房（如位于頂層的簡(jiǎn)易搭建的原料庫(kù)、成品庫(kù)，或采用彩鋼板等材料建造的庫(kù)房），應(yīng)有溫、濕度控制措施。

3．封閉無(wú)窗的庫(kù)房，應(yīng)有通風(fēng)措施。

第1.3.2項(xiàng)

成品、原料、包裝材料如在同一庫(kù)房存放（如現(xiàn)代化程度較高企業(yè)實(shí)行貨架化管理），應(yīng)明確分區(qū)。

第2.1.1項(xiàng)

生產(chǎn)設(shè)備與審查細(xì)則規(guī)定有差別時(shí)，應(yīng)確保符合企業(yè)生產(chǎn)工藝描述、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求和實(shí)際生產(chǎn)需要。

第2.2.2項(xiàng)

1．沉渣排水池嚴(yán)禁置于車(chē)間內(nèi)。

2．排水系統(tǒng)必須保持通暢，車(chē)間內(nèi)外排水管交匯處應(yīng)有水封。

第2.3項(xiàng)

有微生物控制要求的產(chǎn)品需配備對(duì)直接接觸食品的包裝物的殺菌設(shè)備（具備后殺菌工藝的產(chǎn)品除外）。

第2.5項(xiàng)

1．洗手更衣間數(shù)量應(yīng)滿(mǎn)足企業(yè)生產(chǎn)的需要。

2．非分裝企業(yè)生產(chǎn)即食食品的內(nèi)包裝間除外，不同清潔等級(jí)的生產(chǎn)車(chē)間允許共用洗手更衣間（但人員入口需分別設(shè)置并明確標(biāo)示）。

3．對(duì)原酒、大米、醬腌菜原料腌制、食品添加劑（化學(xué)合成法管道式生產(chǎn)）等前端生產(chǎn)條件要求不高的生產(chǎn)場(chǎng)所的洗手更衣間要求適度放寬。

4．油脂分裝企業(yè)用于清洗容器外部的場(chǎng)所無(wú)需設(shè)置洗手更衣間。

第2.6項(xiàng)

可能局部產(chǎn)生（或積聚）有害氣體的場(chǎng)所（如醬腌菜的腌制池、罐），應(yīng)配備充足的排氣通風(fēng)設(shè)施。

第2.7項(xiàng)

1．利用自然采光能滿(mǎn)足生產(chǎn)需要的，可不需要人工照明。

2．企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)需要確定人工照明的亮度。

第2.9項(xiàng)

如下產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目，允許企業(yè)送有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)委托檢驗(yàn)：蜂蜜中羥甲基糠醛。

第3.1項(xiàng)

1．重點(diǎn)核查設(shè)備之間是否存在交叉污染。

2．設(shè)備布局在避免交叉污染的前提下，由企業(yè)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需要確定。