中國食品安全網(wǎng)訊（記者程伯全）隨著醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)展，醫(yī)療器械的應(yīng)用場景更加復(fù)雜多變，如何確保這些產(chǎn)品的安全可靠，成為監(jiān)管部門和社會公眾共同關(guān)注的焦點(diǎn)。近日，南充市食品藥品檢驗(yàn)所（南充市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心）成功舉辦2024年度南充嚴(yán)重類型醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技能培訓(xùn)暨報告質(zhì)量評估工作會。來自市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、9縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)測部門以及45家二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的近70名代表參加了本次活動。

培訓(xùn)會現(xiàn)場 圖片來源：南充市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

培訓(xùn)會明確了6類醫(yī)療器械不良事件報告范圍、嚴(yán)重傷害類型醫(yī)療器械不良事件表現(xiàn)形式及特征，并對不良事件報告的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容提出了具體要求。

在培訓(xùn)過程中，參會人員結(jié)合本年度全市嚴(yán)重類型監(jiān)測報告質(zhì)量評估，通過分組討論、交叉互評等形式，圍繞報告的真實(shí)性、規(guī)范性、完整性、準(zhǔn)確性等多個維度進(jìn)行了深入學(xué)習(xí)和交流。提升參訓(xùn)人員對醫(yī)療器械不良事件報告收集和上報的能力，增強(qiáng)他們對醫(yī)療器械使用風(fēng)險識別和預(yù)警信息提取的敏銳度。

會議強(qiáng)調(diào)，各相關(guān)從業(yè)人員要自覺加強(qiáng)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，促進(jìn)監(jiān)測體系的構(gòu)建與完善，依法履行監(jiān)測職責(zé)。同時，要深刻領(lǐng)會監(jiān)測工作既是法定職責(zé)，也是社會責(zé)任的重要意義，通過有效監(jiān)測減少減輕嚴(yán)重傷害事件的影響，保障人民群眾生命健康權(quán)益，減少醫(yī)療資源的浪費(fèi)，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的迭代優(yōu)化。

南充市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心表示，將以此次培訓(xùn)為契機(jī)，深入貫徹落實(shí)新形勢下監(jiān)測工作醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作出現(xiàn)的新變化、新規(guī)范、新要求，進(jìn)一步促進(jìn)全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作高質(zhì)量開展。同時，中心還將結(jié)合國家、四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心印發(fā)的相關(guān)文件精神，繼續(xù)加強(qiáng)專業(yè)技能培訓(xùn)，提升全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的整體水平。