特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱“特醫(yī)食品”）的規(guī)范應(yīng)用與可及性，關(guān)乎失能老人、罕見(jiàn)病患者等群體的切身需求。全國(guó)兩會(huì)期間，多位全國(guó)人大代表呼吁強(qiáng)化特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)政策支持，加速特醫(yī)食品開(kāi)發(fā)和推廣應(yīng)用。從“院外奔波”到“院內(nèi)可及”，多方正合力破解特醫(yī)食品可及性難題。據(jù)悉，針對(duì)特醫(yī)食品“入院難”的問(wèn)題，北京市朝陽(yáng)區(qū)已率先開(kāi)展試點(diǎn)，推動(dòng)特醫(yī)食品成功進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)并納入醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS系統(tǒng)）管理。

政策破冰，打通特醫(yī)食品入院“最后一公里”

特醫(yī)食品，是為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品。它并非普通食品或保健品，而是需要在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用的醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)治療組成部分，對(duì)于改善患者臨床結(jié)局、加速康復(fù)至關(guān)重要。

據(jù)市場(chǎng)監(jiān)管總局食品審評(píng)中心披露，特醫(yī)食品國(guó)產(chǎn)注冊(cè)占比已從2020年的49%躍升至2025年的88%。市場(chǎng)規(guī)模從2020年的70億元增長(zhǎng)至2024年的230億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)25%，增長(zhǎng)動(dòng)能強(qiáng)勁。

產(chǎn)品注冊(cè)上市再進(jìn)入醫(yī)院，這“最后一公里”能否打通至關(guān)重要。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，因其特殊屬性，特醫(yī)食品也長(zhǎng)期面臨“入院難”的困境，難以直接提供產(chǎn)品，導(dǎo)致患者往往需要院外奔波自行購(gòu)買(mǎi)，不僅過(guò)程不便，更存在誤購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)。

多位營(yíng)養(yǎng)學(xué)、醫(yī)學(xué)專(zhuān)家均提到特醫(yī)食品“入院難”問(wèn)題。2024年2月，包括首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院胃腸外科主任醫(yī)師石漢平在內(nèi)的多位專(zhuān)家也曾呼吁，特醫(yī)食品要“三進(jìn)”，進(jìn)醫(yī)院、進(jìn)基藥、進(jìn)醫(yī)保。

今年2月發(fā)布的《中國(guó)罕見(jiàn)病行業(yè)趨勢(shì)觀察報(bào)告》中也提及，特醫(yī)食品長(zhǎng)期以來(lái)因“藥品”“食品”身份之爭(zhēng)，當(dāng)前大部分特醫(yī)食品未被納入國(guó)家基本醫(yī)保支付范疇，醫(yī)保部門(mén)也未賦予其統(tǒng)一的收費(fèi)編碼，在國(guó)家層面制度尚未完全明確前，鼓勵(lì)地方先行先試，總結(jié)并推廣已有經(jīng)驗(yàn)。

隨著監(jiān)管機(jī)制的持續(xù)創(chuàng)新，特醫(yī)食品應(yīng)用的制度環(huán)境不斷優(yōu)化，打通特醫(yī)食品購(gòu)買(mǎi)渠道的探索已在局部地區(qū)先行。2025年年底，北京市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局在朝陽(yáng)區(qū)率先開(kāi)展試點(diǎn)，通過(guò)建立專(zhuān)項(xiàng)工作機(jī)制，將特醫(yī)食品引入醫(yī)療機(jī)構(gòu)并納入醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS系統(tǒng)）管理，有效破解了非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為事業(yè)單位法人無(wú)法為特醫(yī)食品辦理經(jīng)營(yíng)備案的歷史難題。目前，已有12家非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)成功辦理特醫(yī)食品經(jīng)營(yíng)備案。

“院內(nèi)渠道打通與規(guī)范化是行業(yè)里程碑式的突破?！?月16日，中國(guó)保健協(xié)會(huì)市場(chǎng)工作委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)王大宏表示，當(dāng)下特醫(yī)食品往往被當(dāng)成保健品，在進(jìn)入醫(yī)院后，直接變成臨床技術(shù)產(chǎn)品，“被納入醫(yī)療體系，營(yíng)養(yǎng)治療成了診療的重要一環(huán)，行業(yè)價(jià)值完全不一樣了?！?/p>

王大宏表示，醫(yī)院是最精準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)應(yīng)用場(chǎng)景，需求集中釋放，帶動(dòng)上游研發(fā)、中游生產(chǎn)、下游服務(wù)全鏈條升級(jí)，產(chǎn)業(yè)將從粗放走向?qū)I(yè)化。同時(shí)也將倒逼行業(yè)升級(jí)，臨床治療行為要求產(chǎn)品的科研數(shù)據(jù)、適應(yīng)癥、質(zhì)量都得過(guò)硬，讓營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)品開(kāi)始從市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)向臨床價(jià)值驅(qū)動(dòng)。

院企合作，探索可復(fù)制的供應(yīng)鏈協(xié)同能力

政策開(kāi)辟通道后，如何讓通道高效運(yùn)轉(zhuǎn)、服務(wù)穩(wěn)定可及，成為行業(yè)面臨的下一個(gè)課題。

長(zhǎng)期以來(lái)，臨床營(yíng)養(yǎng)支持面臨產(chǎn)品供給分散、服務(wù)難以標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化等挑戰(zhàn)，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)正探索與企業(yè)共建穩(wěn)定供應(yīng)鏈體系與協(xié)同服務(wù)模式。

今年1月，溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床營(yíng)養(yǎng)與干預(yù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合京東健康推出AI驅(qū)動(dòng)的臨床營(yíng)養(yǎng)全程管理解決方案。依托該方案，不僅可以通過(guò)AI定制個(gè)性化的營(yíng)養(yǎng)診療計(jì)劃，患者還可以根據(jù)營(yíng)養(yǎng)科醫(yī)生建議，通過(guò)醫(yī)院小程序中的營(yíng)養(yǎng)商城，直接下單特醫(yī)食品送貨上門(mén)，最大程度解決院內(nèi)特醫(yī)食品供應(yīng)不及時(shí)等問(wèn)題。在院外場(chǎng)景，當(dāng)醫(yī)生為患者開(kāi)具特醫(yī)食品處方后，患者亦可憑借處方，通過(guò)線上渠道購(gòu)買(mǎi)所需產(chǎn)品，便捷獲得長(zhǎng)期營(yíng)養(yǎng)支持。

院內(nèi)渠道的打通與規(guī)范化應(yīng)用，有力提振了產(chǎn)業(yè)鏈各方持續(xù)投入與創(chuàng)新的信心，有望為我國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)帶來(lái)更多突破。但要徹底打通特醫(yī)食品可及性“最后一公里”，還有諸多問(wèn)題亟待解決。

“打通入院只是第一步，流程、人才、支付、標(biāo)準(zhǔn)這幾件事必須盡快跟上，才能真正把特醫(yī)食品的臨床價(jià)值落地?！蓖醮蠛曛赋?，醫(yī)護(hù)缺乏專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，臨床營(yíng)養(yǎng)師缺口大、特醫(yī)食品入院后短期內(nèi)基本全自費(fèi)患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大等問(wèn)題仍需要各個(gè)擊破。

特醫(yī)食品長(zhǎng)期被視為千億級(jí)藍(lán)海，和仕咨詢研報(bào)認(rèn)為，中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)清晰可見(jiàn)：產(chǎn)品創(chuàng)新將更加精準(zhǔn)和多元化；渠道拓展是重中之重，在鞏固醫(yī)院核心戰(zhàn)場(chǎng)的同時(shí)，隨著患者院外康復(fù)管理意識(shí)增強(qiáng)，零售藥店、線上電商平臺(tái)以及基于“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的DTC（直接面向消費(fèi)者）模式將成為重要的增長(zhǎng)極；支付體系的變化將是影響市場(chǎng)放量的關(guān)鍵變量，更多地方醫(yī)保探索將特醫(yī)食品納入支付范圍或進(jìn)行報(bào)銷(xiāo)試點(diǎn)，商業(yè)健康險(xiǎn)的覆蓋也有望擴(kuò)大。中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)正站在政策、需求、資本多輪驅(qū)動(dòng)的風(fēng)口上，未來(lái)發(fā)展前景廣闊。（王卡拉）