中國食品安全報(bào)訊 市場(chǎng)監(jiān)管總局特殊食品安全監(jiān)督管理司司長劉松濤就目前根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，國家對(duì)保健食品等特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理，保健食品嚴(yán)格監(jiān)管制度體現(xiàn)在哪些方面、具有哪些特點(diǎn)，回答記者提問。

劉松濤介紹，2015年修訂的《中華人民共和國食品安全法》將保健食品作為特殊食品，實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理。市場(chǎng)監(jiān)管總局全面貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求和《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，錨定保障產(chǎn)品安全有效、產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展兩個(gè)目標(biāo)，強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)，優(yōu)化制度建設(shè)，進(jìn)一步建立完善源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控、責(zé)權(quán)清晰的監(jiān)管體系，主要體現(xiàn)在以下幾方面：

嚴(yán)格產(chǎn)品注冊(cè)。建立特殊食品注冊(cè)科學(xué)管理規(guī)程，對(duì)保健食品產(chǎn)品實(shí)施嚴(yán)格審評(píng)審批。一是嚴(yán)格材料要求，注冊(cè)申請(qǐng)人須提交產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、安全性和保健功能評(píng)價(jià)、標(biāo)簽說明書等材料，并對(duì)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)；二是嚴(yán)格技術(shù)審查，對(duì)產(chǎn)品的安全性、保健功能、質(zhì)量可控性進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)價(jià)和技術(shù)審評(píng)，并開展現(xiàn)場(chǎng)核查和抽樣檢驗(yàn)；三是嚴(yán)格聯(lián)合審查，與國家衛(wèi)生健康委建立“技術(shù)聯(lián)動(dòng)、專家聯(lián)審”機(jī)制，重點(diǎn)加強(qiáng)保健食品新原料、新功能技術(shù)審查，保證獲批注冊(cè)的產(chǎn)品安全可靠、功效明確、質(zhì)量穩(wěn)定。

嚴(yán)格生產(chǎn)許可。對(duì)保健食品實(shí)施更加嚴(yán)格的生產(chǎn)許可管理。相比于普通食品，一是質(zhì)量管控更細(xì)，在生產(chǎn)環(huán)境、原輔料管理、質(zhì)量控制、人員管理等方面提出更高要求，生產(chǎn)過程應(yīng)當(dāng)符合良好生產(chǎn)規(guī)范；二是生產(chǎn)條件更嚴(yán)，要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備提取、純化、發(fā)酵等原料前處理生產(chǎn)能力，使用提取物投料的，提取物還應(yīng)當(dāng)取得生產(chǎn)許可；三是許可層級(jí)更高，全部由省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門組織開展材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查，建立跨省原料和產(chǎn)品生產(chǎn)許可關(guān)聯(lián)審查制度，確保產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝與注冊(cè)備案的技術(shù)要求保持一致。

嚴(yán)格廣告監(jiān)管。對(duì)保健食品等特殊食品廣告實(shí)施比普通食品更加嚴(yán)格的管理。一方面，在廣告發(fā)布程序上，實(shí)行廣告審查制度。依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國廣告法》等法律法規(guī)規(guī)定，發(fā)布保健食品廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布。經(jīng)審查批準(zhǔn)的廣告，要依法向社會(huì)公開，方便公眾查詢。另一方面，在廣告內(nèi)容管理上要求也更加嚴(yán)格。例如，保健食品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證；不得涉及疾病預(yù)防、治療功能；不得聲稱或者暗示廣告商品為保障健康所必需；不得與藥品、其他保健食品進(jìn)行比較；不得利用廣告代言人作推薦、證明等。

嚴(yán)格監(jiān)督檢查。不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式，在嚴(yán)格日常監(jiān)督檢查基礎(chǔ)上，組織開展體系檢查，對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行“全方位體檢”。

一是突出全過程、全環(huán)節(jié)、全要素穿透式核查，從深層次發(fā)現(xiàn)并查堵漏洞；二是突出“風(fēng)險(xiǎn)研判、分類處置”，提高監(jiān)管靶向性，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)管理；三是突出“責(zé)任對(duì)標(biāo)+現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證”，倒逼企業(yè)建立持續(xù)改進(jìn)的長效機(jī)制，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管和服務(wù)雙向賦能。2020年以來，市場(chǎng)監(jiān)管部門實(shí)現(xiàn)了全國在產(chǎn)在營生產(chǎn)企業(yè)體系檢查全覆蓋，累計(jì)檢查2520家次，發(fā)現(xiàn)問題2.6萬余個(gè)，100%完成整改。

下一步，市場(chǎng)監(jiān)管總局將認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，繼續(xù)發(fā)揮我國保健食品嚴(yán)格監(jiān)管制度優(yōu)勢(shì)，保障產(chǎn)品安全有效，維護(hù)良好市場(chǎng)秩序，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。