中國食品安全網(wǎng)訊(求木措 記者程伯全)為進一步落實經(jīng)營主體責任,加強藥械經(jīng)營企業(yè)藥械質(zhì)量管理,8月26日,壤塘縣市場監(jiān)督管理局對全縣藥械經(jīng)營企業(yè)負責人進行培訓及集體約談,旨在通過培訓提升管理水平,并通過約談強化責任意識。會議由副局長周明兵主持,會上通報了半年全覆蓋檢查的問題及藥品藥械化不良反應(事件)監(jiān)測工作情況。

會議現(xiàn)場 圖源:壤塘縣市場監(jiān)管局
會上對將于2025年10月1日起施行的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》進行了解讀,重點圍繞規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者質(zhì)量管理、電商平臺經(jīng)營者質(zhì)量管理等內(nèi)容,講解了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售在資質(zhì)審核、信息展示、風險防控、追溯管理等方面的各種要求。此外,組織與會人員開展集中學習,不僅深入領(lǐng)會《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》的解讀要點,還同步學習了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)中涉及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的條款。
會議要求,各藥械經(jīng)營企業(yè)要切實消除安全隱患,進一步提高政治站位,把藥械質(zhì)量安全放在首位,持續(xù)強化風險隱患的排查和防控,壓緊壓實主體責任,不斷增強工作人員責任意識和對不良反應識別、處理和上報的能力。
會議強調(diào),網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)要按照《規(guī)范》建立健全醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理體系,開展自查自糾,同時要強化監(jiān)管,嚴厲打擊網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為,切實維護網(wǎng)絡(luò)銷售市場秩序,牢牢守住藥械安全底線。下一步,壤塘縣市場監(jiān)管局將持續(xù)強化監(jiān)管和指導,推動藥械經(jīng)營企業(yè)不斷提升醫(yī)療器械安全管理水平,為全縣人民群眾健康安全保駕護航。




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