中國食品安全網(wǎng)訊（王超 杲日昕）為確保人民群眾用械安全，河北豐寧縣市場監(jiān)管局“兩促兩抓”，對縣城內(nèi)重點醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及個體診所開展專項整治，以無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、經(jīng)營不合格產(chǎn)品等問題為重點，全力規(guī)范醫(yī)療器械規(guī)范經(jīng)營。

一是督促醫(yī)療器械企業(yè)建立健全購銷資質(zhì)審核制度、嚴(yán)格購銷管理，嚴(yán)禁企業(yè)將醫(yī)療器械銷售給不具有相應(yīng)資質(zhì)的使用單位。

執(zhí)法人員檢查藥械經(jīng)營主體

二是督促企業(yè)開展質(zhì)量管理規(guī)范實施情況年度自查，并開展審查和必要的現(xiàn)場核查。

三是抓住規(guī)范實施關(guān)鍵部位，嚴(yán)格第三類經(jīng)營企業(yè)計算機(jī)信息管理系統(tǒng)要求，重點檢查植介入經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量追溯管理體系。

執(zhí)法人員檢查藥械經(jīng)營主體

四是抓住企業(yè)質(zhì)量管理人員的在職在崗情況，檢查采購和進(jìn)貨查驗以及銷售出庫等關(guān)鍵制度的落實情況和真實性。重點檢查使用單位進(jìn)貨渠道是否合法、產(chǎn)品原始資料是否齊全、產(chǎn)品是否合格、各項制度和記錄是否完整。

本次專項行動共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)207家次，醫(yī)療器械使用單位330家次，出動執(zhí)法人員1100人次，轄區(qū)內(nèi)二類以上醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實現(xiàn)全覆蓋。共確立醫(yī)療器械簡易程序案件3件，一般程序案件立案1起，罰款0.5萬元。通過本次檢查，規(guī)范了醫(yī)療器械市場秩序，震懾了違法違規(guī)行為，消除了安全隱患。