中國(guó)食品安全網(wǎng)訊（梁倚云 記者 張陽(yáng)陽(yáng)）為進(jìn)一步規(guī)范藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序，強(qiáng)化零售藥店依法經(jīng)營(yíng)意識(shí)，切實(shí)保障人民群眾用藥用械安全有效，近日，呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)督管理局經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)分局組織開(kāi)展零售藥店藥品及醫(yī)療器械法規(guī)專(zhuān)題培訓(xùn)會(huì)。轄區(qū)內(nèi)各藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員及關(guān)鍵崗位人員共計(jì)54人參加培訓(xùn)。

本次培訓(xùn)采用“理論精講+案例剖析+互動(dòng)答疑”的模式，聚焦藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)中的核心法規(guī)要求與實(shí)際操作難點(diǎn)，內(nèi)容兼具專(zhuān)業(yè)性與實(shí)用性。培訓(xùn)內(nèi)容緊密?chē)@《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等核心法律法規(guī)展開(kāi)系統(tǒng)解讀。

在藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)范模塊，執(zhí)法人員針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師在崗管理、處方藥憑處方銷(xiāo)售、中藥飲片儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、代客煎藥服務(wù)規(guī)范等重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行精準(zhǔn)輔導(dǎo)，明確藥品采購(gòu)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售記錄等全流程管理要求，并結(jié)合日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的典型案例，詳細(xì)剖析了無(wú)證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、虛假宣傳等違法違規(guī)行為的法律后果，提示企業(yè)及時(shí)做好證照延續(xù)、變更及員工健康體檢等基礎(chǔ)工作。

醫(yī)療器械監(jiān)管板塊則重點(diǎn)講解了第一類(lèi)、第二類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案要求，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品資質(zhì)審核、進(jìn)貨查驗(yàn)、使用維護(hù)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理規(guī)范，針對(duì)家用醫(yī)療器械銷(xiāo)售中常見(jiàn)的指導(dǎo)服務(wù)不到位問(wèn)題提出具體改進(jìn)措施。同時(shí)，培訓(xùn)還涵蓋了藥品“碼上放心”平臺(tái)追溯體系建設(shè)、線上線下經(jīng)營(yíng)行為規(guī)范、投訴舉報(bào)處置流程等實(shí)用內(nèi)容，全面回應(yīng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)中的困惑與需求。

互動(dòng)交流環(huán)節(jié)，參訓(xùn)人員圍繞處方藥銷(xiāo)售登記、過(guò)期藥品處置等實(shí)際問(wèn)題積極提問(wèn)，執(zhí)法人員逐一細(xì)致解答，現(xiàn)場(chǎng)學(xué)習(xí)氛圍濃厚。不少藥店負(fù)責(zé)人表示，此次培訓(xùn)內(nèi)容貼近經(jīng)營(yíng)實(shí)際，通過(guò)典型案例警示教育，深刻認(rèn)識(shí)到規(guī)范經(jīng)營(yíng)的重要性，將把培訓(xùn)所學(xué)迅速轉(zhuǎn)化為實(shí)際行動(dòng)，嚴(yán)格按規(guī)范要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

此次培訓(xùn)是開(kāi)發(fā)區(qū)分局落實(shí)藥品安全“社會(huì)共治”原則的具體實(shí)踐，既實(shí)現(xiàn)了法律法規(guī)的精準(zhǔn)宣貫，又搭建了監(jiān)管部門(mén)與經(jīng)營(yíng)企業(yè)的溝通橋梁。下一步，開(kāi)發(fā)區(qū)分局將持續(xù)加強(qiáng)對(duì)零售藥店的行政指導(dǎo)與監(jiān)督檢查，建立常態(tài)化培訓(xùn)機(jī)制，推動(dòng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，全面提升藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平，切實(shí)守護(hù)人民群眾用藥用械安全。（呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)督管理局經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)分局）