中國(guó)食品安全網(wǎng)訊（記者 牛安春）1月31 日，“破壁靈芝孢子粉ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布暨中醫(yī)藥高質(zhì)量國(guó)際化發(fā)展研討會(huì)”在杭州數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)園隆重舉行。本次盛會(huì)以“標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)未來(lái)?品質(zhì)守護(hù)健康”為主題，是在壽仙谷主導(dǎo)制定的《中醫(yī)藥-破壁靈芝孢子粉》ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（ISO/TS 25006：2025）于2025年7月15日正式落地實(shí)施的關(guān)鍵背景下召開(kāi)，標(biāo)志著我國(guó)中醫(yī)藥國(guó)際化在標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)上實(shí)現(xiàn)突破性進(jìn)展，為傳統(tǒng)醫(yī)藥走向全球筑牢“中國(guó)根基”。

大會(huì)采取線上線下相結(jié)合的形式舉行。來(lái)自國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/傳統(tǒng)醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)、浙江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、杭州未來(lái)科技城管委會(huì)、浙江省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、浙江省藥學(xué)會(huì)等單位領(lǐng)導(dǎo)專家及行業(yè)代表300余人參會(huì)，圍繞中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)、國(guó)際市場(chǎng)拓展等核心議題深入研討，共繪中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展藍(lán)圖。新華財(cái)經(jīng)直播累積觀看達(dá)112萬(wàn)人次。

破壁靈芝孢子粉ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)落地

中醫(yī)藥出海的“中國(guó)方案”與“世界語(yǔ)言”

“《中醫(yī)藥-破壁靈芝孢子粉》ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，不僅為‘浙產(chǎn)中藥’叩開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)大門(mén)注入強(qiáng)勁動(dòng)力，更填補(bǔ)了全球該領(lǐng)域質(zhì)量規(guī)范的空白?！?國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織專家沈遠(yuǎn)東教授評(píng)價(jià)，該標(biāo)準(zhǔn)為全球破壁靈芝孢子粉產(chǎn)業(yè)建立了統(tǒng)一“度量衡”，將有效促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易與產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。

作為標(biāo)準(zhǔn)制定第一完成人，壽仙谷植物藥研究院院長(zhǎng)李振皓研究員詳解核心突破：“該標(biāo)準(zhǔn)首次明確破壁靈芝孢子粉原料來(lái)源、≥95%破壁率關(guān)鍵參數(shù)及微觀形態(tài)特征，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化；創(chuàng)新引入指紋圖譜多指標(biāo)質(zhì)量控制體系，規(guī)范多糖、三萜等活性成分定量檢測(cè)方法，兼顧傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)與現(xiàn)代科學(xué)；建立國(guó)際互認(rèn)的重金屬、微生物安全限值及包裝標(biāo)簽規(guī)范，為全球監(jiān)管與貿(mào)易提供可靠依據(jù)?！?/p>

作為行業(yè)龍頭，壽仙谷的示范引領(lǐng)效應(yīng)顯著。目前浙江省企業(yè)、科研院所已主導(dǎo)制定發(fā)布8項(xiàng)中藥材ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，另有5個(gè)項(xiàng)目正在申報(bào)中。由壽仙谷牽頭建設(shè)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)項(xiàng)目“浙江武義中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈智慧生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)”及省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化重大項(xiàng)目，將進(jìn)一步推動(dòng)浙產(chǎn)中藥標(biāo)準(zhǔn)走向全球。

截至目前，壽仙谷已主導(dǎo)、參與制定中醫(yī)藥各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)100余項(xiàng)，其中國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)8項(xiàng)（已發(fā)布實(shí)施 5項(xiàng)），被英、德等國(guó)等同采標(biāo)，收錄于全球20余家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)?！皟?yōu)質(zhì)的中藥材是基礎(chǔ)，安全有效的產(chǎn)品是基石?！闭憬≈兴幉漠a(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、壽仙谷董事長(zhǎng)李明焱表示，壽仙谷將持續(xù)深耕國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定，推動(dòng)更多浙產(chǎn)道地藥材走向全球，加強(qiáng)與共建“一帶一路”國(guó)家合作，促進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)互通。

院士專家聚力

標(biāo)準(zhǔn)化驅(qū)動(dòng)中醫(yī)藥創(chuàng)新升級(jí)

中國(guó)工程院院士、國(guó)醫(yī)大師張伯禮通過(guò)視頻致辭指出：“中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化不是簡(jiǎn)單的質(zhì)量控制，而是從臨床實(shí)踐中提煉科學(xué)規(guī)律、形成國(guó)際認(rèn)可共性標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程。壽仙谷‘守正創(chuàng)新’的實(shí)踐證明，唯有扎根傳統(tǒng)、擁抱科技，才能讓中醫(yī)藥在全球醫(yī)療體系中占據(jù)重要一席之地。”

中國(guó)工程院院士陳士林以“AI與基因組學(xué)支撐的中藥科技創(chuàng)新”為題分享前沿觀點(diǎn)，他表示：“基因測(cè)序、代謝組學(xué)技術(shù)為靈芝孢子粉活性成分解析提供了精準(zhǔn)工具，人工智能將加速中醫(yī)藥現(xiàn)代化與標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程?！?/p>

“調(diào)節(jié)人體免疫功能的中醫(yī)藥機(jī)制是什么”？這一問(wèn)題在2020年被列為中國(guó)十大前沿科學(xué)問(wèn)題。為解答這一問(wèn)題，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織專家進(jìn)行了廣泛調(diào)研，最終將研究的中藥品牌選擇為壽仙谷牌破壁靈芝孢子粉。項(xiàng)目在全國(guó)17家三甲及以上醫(yī)院同步開(kāi)展。大會(huì)專家報(bào)告環(huán)節(jié)，最新研究成果顯示，破壁靈芝孢子粉可通過(guò)“腸－腦軸”改善腫瘤患者抑郁癥狀、調(diào)控腫瘤免疫微環(huán)境、緩解睡眠障礙引發(fā)的認(rèn)知損傷，其臨床價(jià)值得到科學(xué)驗(yàn)證。

圓桌對(duì)話環(huán)節(jié)，嘉賓圍繞“中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化的機(jī)遇與挑戰(zhàn)”展開(kāi)深度熱議。嘉賓們一致認(rèn)為，道地藥材保護(hù)、專利布局、國(guó)際市場(chǎng)教育是推動(dòng)中醫(yī)藥國(guó)際化的關(guān)鍵，需堅(jiān)持“標(biāo)準(zhǔn)與品質(zhì)并重、傳承與創(chuàng)新并舉”。此次大會(huì)的召開(kāi)，不僅是對(duì)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化成果的總結(jié)，更標(biāo)志著中醫(yī)藥國(guó)際化進(jìn)入“標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、全球共享”的新階段。

本次研討會(huì)由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/傳統(tǒng)醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)、杭州未來(lái)科技城管委會(huì)等指導(dǎo)，浙江省中醫(yī)藥大健康聯(lián)合體、浙江省藥學(xué)會(huì)等聯(lián)合主辦，國(guó)家中藥材標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量評(píng)估創(chuàng)新聯(lián)盟浙江工作站、壽仙谷植物藥研究院等承辦，浙江省質(zhì)量科學(xué)研究院等協(xié)辦。