中國食品安全報訊（劉崢 張璐 王力平 記者程伯全 梁計）近日，四川省市場監(jiān)管局與四川省衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合印發(fā)了《四川省醫(yī)療機構(gòu)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營使用管理辦法》（以下簡稱《辦法》），并計劃于2025年2月6日起正式施行。這一舉措標(biāo)志著四川省在加強特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡稱“特醫(yī)食品”）的監(jiān)管方面邁出了堅實的一步，充分體現(xiàn)了監(jiān)管部門對保護特醫(yī)患者權(quán)益的高度重視。

《辦法》旨在加強特醫(yī)食品在醫(yī)療機構(gòu)的經(jīng)營使用管理，規(guī)范其臨床應(yīng)用，確保特醫(yī)食品的安全性和有效性。根據(jù)《辦法》規(guī)定，市場監(jiān)管部門將負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)特醫(yī)食品經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，并開展監(jiān)督檢查工作；而衛(wèi)生健康行政部門則負責(zé)特醫(yī)食品臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理，包括臨床營養(yǎng)應(yīng)用的評估、考核和質(zhì)量控制等。

為了保障特醫(yī)食品的安全管理，《辦法》要求醫(yī)療機構(gòu)按照國家有關(guān)規(guī)定配備專職或兼職的食品安全管理人員，并成立特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理委員會負責(zé)貫徹執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)，制定本機構(gòu)特醫(yī)食品管理制度并組織實施。同時，醫(yī)療機構(gòu)還需對使用特醫(yī)食品的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、臨床營養(yǎng)師進行培訓(xùn)并考核，考核合格后方可開具“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品處方”。

在經(jīng)營管理方面，《辦法》明確規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)銷售特醫(yī)食品應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的食品經(jīng)營資質(zhì)，并建立和落實食品進貨查驗記錄制度，確保采購的特醫(yī)食品經(jīng)國家注冊，且符合相關(guān)法律法規(guī)要求。此外，醫(yī)療機構(gòu)還需設(shè)立專區(qū)或?qū)９裼糜谫A存、陳列和銷售特醫(yī)食品，不得與普通食品、藥品等其他商品混放銷售，以保障消費者的知情權(quán)和選擇權(quán)。

在臨床應(yīng)用管理方面，《辦法》強調(diào)特醫(yī)食品須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴格掌握適應(yīng)證及禁忌證，按照營養(yǎng)診療流程規(guī)范應(yīng)用。同時，醫(yī)療機構(gòu)還需建立特醫(yī)食品臨床應(yīng)用不良反應(yīng)記錄上報制度，及時收集、記錄并上報不良反應(yīng)情況，為患者的安全使用提供有力保障。

四川省市場監(jiān)管局和四川省衛(wèi)生健康委員會表示，《辦法》的出臺將進一步提升四川省特醫(yī)食品的經(jīng)營使用管理水平，保障特醫(yī)患者的合法權(quán)益。監(jiān)管部門將加大對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查力度，確保各項規(guī)定得到嚴格落實，為特醫(yī)患者提供更加安全、有效的營養(yǎng)支持治療。