中國(guó)食品安全網(wǎng)訊(王小龍)為進(jìn)一步規(guī)范疫苗運(yùn)輸儲(chǔ)存環(huán)節(jié)質(zhì)量管理,保障公眾接種安全,12月17日,重慶市云陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)管局主要領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)組成專項(xiàng)檢查組,對(duì)縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、華蘭生物單采血漿站疫苗質(zhì)量管理情況開(kāi)展了集中監(jiān)督檢查。

檢查組聚焦疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸及使用全鏈條,采取資料審查及現(xiàn)場(chǎng)核查相結(jié)合方式,多維度排查疫苗管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)。針對(duì)疫苗儲(chǔ)存環(huán)境與儲(chǔ)存設(shè)備效能,重點(diǎn)檢查了疫苗儲(chǔ)存冷藏庫(kù)、醫(yī)用冷藏箱(冷藏柜)、冷藏車等設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)和設(shè)備驗(yàn)證記錄,確保其持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行。針對(duì)溫度監(jiān)控與溯源管理,現(xiàn)場(chǎng)調(diào)閱了疫苗溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)及超溫報(bào)警設(shè)施設(shè)備的歷史數(shù)據(jù),嚴(yán)格核對(duì)溫濕度數(shù)據(jù)和疫苗追溯信息的真實(shí)性與完整性,現(xiàn)場(chǎng)抽查疫苗運(yùn)輸溫度及交接記錄、入庫(kù)驗(yàn)收手續(xù)及出入庫(kù)臺(tái)賬,確保來(lái)源清晰、去向可查、全程可溯,嚴(yán)防脫標(biāo)、斷鏈風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)此次專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的溫濕度超標(biāo)預(yù)警響應(yīng)不及時(shí)等問(wèn)題,檢查組現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展行政指導(dǎo)并責(zé)令限期整改。
今年以來(lái),縣市場(chǎng)監(jiān)管局深入貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)要求,嚴(yán)格按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求,扎實(shí)開(kāi)展疫苗運(yùn)輸儲(chǔ)存使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查176家次,主動(dòng)監(jiān)測(cè)并規(guī)范處置AEFI報(bào)告188例,聯(lián)動(dòng)縣衛(wèi)生健康委、縣疾控中心開(kāi)展疫苗風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商1次,修訂《云陽(yáng)縣疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案》并開(kāi)展模擬演練1次,集中組織疫苗安全公益科普宣傳活動(dòng)3場(chǎng)次,全年未發(fā)生疫苗質(zhì)量相關(guān)突發(fā)事件及嚴(yán)重不良事件。
下一步,該局將進(jìn)一步加強(qiáng)部門(mén)聯(lián)動(dòng),健全信息共享、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商協(xié)同監(jiān)管機(jī)制,以更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)守護(hù)疫苗安全“最后一公里”,讓群眾接種更放心、更安心。




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