中國(guó)食品安全網(wǎng)訊（王啟涵 劉書(shū)源 記者李黎） 11月11日，南京市市場(chǎng)監(jiān)管局在高淳區(qū)舉辦2025年南京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”對(duì)接會(huì)。市局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)時(shí)新峰，高淳區(qū)人民政府黨組書(shū)記、區(qū)長(zhǎng)李蓓出席會(huì)議并講話(huà)。

本次對(duì)接會(huì)旨在搭建產(chǎn)學(xué)研醫(yī)交流平臺(tái)，為高淳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入最新科技創(chuàng)新成果，吸引更多行業(yè)龍頭企業(yè)關(guān)注高淳、投資高淳，匯聚多方創(chuàng)新要素，助力高淳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園高質(zhì)量發(fā)展。市科技局、各相關(guān)園區(qū)、市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)、高淳區(qū)政府相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人以及在寧部分高校、科研院所、金融機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表200余人參加現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)，全市近15000家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位通過(guò)網(wǎng)絡(luò)直播線(xiàn)上參與活動(dòng)。

近年來(lái)，在省藥監(jiān)局和各級(jí)黨委、政府關(guān)心指導(dǎo)下，全市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)始終秉持“讓市場(chǎng)主體滿(mǎn)意、讓人民群眾滿(mǎn)意”的理念，面對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)周期長(zhǎng)、上市要求高等特點(diǎn)，先后推動(dòng)成立省藥監(jiān)局審評(píng)核查南京分中心、江北新區(qū)分部和高淳、棲霞工作站，通過(guò)“省管市有”的模式，實(shí)現(xiàn)南京醫(yī)療器械注冊(cè)核查、生產(chǎn)許可等業(yè)務(wù)就近辦理、全面提速；建立健全全生命周期監(jiān)管機(jī)制，推動(dòng)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，筑牢人民群眾用械安全防線(xiàn)；強(qiáng)化多方協(xié)同，推動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)制定、資源對(duì)接等公共服務(wù)落地，助力企業(yè)解決“創(chuàng)新難、轉(zhuǎn)化慢、融資貴”等痛點(diǎn)、堵點(diǎn)。今年前三季度，全市新獲醫(yī)療器械注冊(cè)備案證1100件（同比增長(zhǎng)超60%），其中三類(lèi)66件、二類(lèi)396件、一類(lèi)638件，數(shù)量與質(zhì)量均穩(wěn)居省內(nèi)第一方陣。

時(shí)新峰在講話(huà)中指出，黨的二十屆四中全會(huì)審議通過(guò)的《中共中央關(guān)于制定國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十五個(gè)五年規(guī)劃的建議》明確提出“支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的發(fā)展”，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。推動(dòng)全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，需要在三個(gè)方面下功夫：一是突出招大引強(qiáng)，拉響產(chǎn)業(yè)發(fā)展“加速引擎”。希望全市各板塊園區(qū)整合優(yōu)勢(shì)資源、放大自身優(yōu)勢(shì)，引進(jìn)更多的優(yōu)質(zhì)企業(yè)、優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目，成為牽引產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“牛鼻子”和“加速器”。二是深化協(xié)同融合，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài)“熱帶雨林”。“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”對(duì)接會(huì)是促進(jìn)交流合作的平臺(tái)，為企業(yè)、高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、金融機(jī)構(gòu)等各方資源共享、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)創(chuàng)造更多可能。全市各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要主動(dòng)當(dāng)好促進(jìn)合作的“聯(lián)絡(luò)員”和推動(dòng)發(fā)展的“服務(wù)員”，與各部門(mén)、各板塊一道，共同打造市場(chǎng)化、法治化、國(guó)際化的一流產(chǎn)業(yè)生態(tài)，與產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)主體攜手構(gòu)建“研發(fā)—轉(zhuǎn)化—生產(chǎn)—應(yīng)用”的全鏈條協(xié)同創(chuàng)新體系。三是嚴(yán)守質(zhì)量紅線(xiàn)，擦亮南京器械“品質(zhì)名片”。質(zhì)量是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的生命線(xiàn)，更是企業(yè)生存發(fā)展的立身之本。廣大企業(yè)要始終把質(zhì)量安全放在首位，精益求精做好每一件產(chǎn)品，以過(guò)硬質(zhì)量贏得市場(chǎng)信任、樹(shù)立行業(yè)標(biāo)桿，讓“南京醫(yī)療器械”成為高品質(zhì)、高安全、高信譽(yù)的代名詞。

在對(duì)接會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人全面解讀了國(guó)家和省全面推進(jìn)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管深層次改革、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施；南京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和支持政策；江蘇高淳經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)分別與江蘇省健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)和南京貝登醫(yī)療股份有限公司簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，助力高淳醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展；東南大學(xué)生物科學(xué)與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院、南京醫(yī)科大學(xué)、南京師范大學(xué)科研院分享了醫(yī)療器械領(lǐng)域最新科研成果和專(zhuān)利技術(shù)；南京貝登醫(yī)療—B2B數(shù)字化綜合服務(wù)平臺(tái)、省人民醫(yī)院科技轉(zhuǎn)化平臺(tái)、國(guó)家醫(yī)學(xué)攻關(guān)產(chǎn)教融合創(chuàng)新平臺(tái)（國(guó)創(chuàng)平臺(tái)）、南京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力、寧波銀行醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)金融服務(wù)方案等諸多產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新要素平臺(tái)得到大力推介。

下一步，市局將持續(xù)搭建供需對(duì)接“立交橋”、融合發(fā)展“直通車(chē)”，為產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展賦能，推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)各方深度合作，攜手打造全國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，為健康南京建設(shè)、為中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出新的更大貢獻(xiàn)。