中國(guó)食品安全網(wǎng)訊（梁倚云）為深入貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，切實(shí)規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)秩序，保障公眾使用血液制品的質(zhì)量安全與合法權(quán)益。近日，呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)督管理局經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)分局在轄區(qū)范圍內(nèi)組織開展藥店超范圍經(jīng)營(yíng)血液制品專項(xiàng)檢查，排查血液制品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患，以精準(zhǔn)監(jiān)管筑牢藥品安全底線。

血液制品作為特殊生物制品，直接關(guān)系患者生命健康，其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)需嚴(yán)格遵循《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求，僅具備相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍且符合質(zhì)量保證能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。此次專項(xiàng)行動(dòng)以“摸清底數(shù)、排查隱患、嚴(yán)厲整治、規(guī)范提升”為目標(biāo)，執(zhí)法人員緊扣關(guān)鍵環(huán)節(jié)，實(shí)施精準(zhǔn)監(jiān)管。一是核查經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，核實(shí)藥店是否取得血液制品經(jīng)營(yíng)資格，堅(jiān)決杜絕“無(wú)證經(jīng)營(yíng)”“超范圍經(jīng)營(yíng)”等違法行為；二是檢查購(gòu)銷渠道，以人血白蛋白等常用血液制品為重點(diǎn)，詳細(xì)查閱進(jìn)貨發(fā)票、驗(yàn)收記錄、銷售臺(tái)賬，確保票賬貨款一致，嚴(yán)厲打擊從非法渠道購(gòu)進(jìn)、掛靠走票等違法違規(guī)行為；三是規(guī)范儲(chǔ)存管理，重點(diǎn)檢查冷藏冷凍設(shè)施設(shè)備配備及運(yùn)行情況，查看溫度監(jiān)測(cè)記錄是否完整規(guī)范，保障血液制品在儲(chǔ)存環(huán)節(jié)全程處于規(guī)定溫度環(huán)境；四是強(qiáng)化追溯管理，核查藥店是否建立健全藥品追溯體系，確保血液制品來(lái)源可查、去向可追，切實(shí)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。同時(shí)，執(zhí)法人員向藥店負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員講解血液制品經(jīng)營(yíng)的法律法規(guī)要求和質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，引導(dǎo)企業(yè)自覺規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)。截至目前，共檢查零售藥店43家次，對(duì)3家有意向銷售人血白蛋白的藥店告知要辦理的登記許可事項(xiàng)。

下一步，開發(fā)區(qū)分局將建立健全血液制品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，將專項(xiàng)排查與日常監(jiān)管、“雙隨機(jī)、一公開”檢查有機(jī)結(jié)合，持續(xù)加大對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度。同時(shí)，暢通12315、12345等投訴舉報(bào)渠道，鼓勵(lì)公眾參與監(jiān)督，形成監(jiān)管合力，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效，推動(dòng)轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)督管理局經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)分局）