1月7日，中國食品科學技術(shù)學會舉辦“2025年食品安全與健康熱點科學解讀媒體溝通會”。會上，由中國工程院院士、中國食品科學技術(shù)學會副理事長、南昌大學食品科學與資源挖掘全國重點實驗室主任謝明勇教授代表中國食品科學技術(shù)學會發(fā)布了“2025年特殊食品行業(yè)科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展十大標志性事件”。

1、政策引導，驅(qū)動特殊食品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

2025年4月，商務部等12部門印發(fā)《促進健康消費專項行動方案》，明確提出“優(yōu)化特殊食品市場供給”，為行業(yè)發(fā)展注入新動能。在此政策的帶動下，特殊食品行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展：保健食品行業(yè)整體保持穩(wěn)定增長，消費結(jié)構(gòu)與供給體系持續(xù)優(yōu)化；嬰幼兒配方乳粉行業(yè)從規(guī)模擴張轉(zhuǎn)向結(jié)構(gòu)調(diào)整與品質(zhì)提升；特殊醫(yī)學用途配方食品行業(yè)則從政策紅利驅(qū)動逐步轉(zhuǎn)向臨床需求與市場融合的深度發(fā)展。總體來看，特殊食品行業(yè)正成為食品工業(yè)轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵支撐，也是培育新質(zhì)生產(chǎn)力、激發(fā)健康消費潛力的重要引擎。

2、技術(shù)聯(lián)動、專家聯(lián)審，合力推動特殊食品行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

2025年，根據(jù)中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于進一步強化食品安全全鏈條監(jiān)管的意見》，市場監(jiān)管總局與國家衛(wèi)生健康委共同建立“技術(shù)聯(lián)動、專家聯(lián)審”新機制，以落實“完善特殊食品注冊許可制度”的要求。該機制通過跨部門高效協(xié)作，對新原料、新功能及相關(guān)標準制定開展科學審評，打通從研發(fā)創(chuàng)新到產(chǎn)品上市的審評鏈路。此舉將大幅提升注冊監(jiān)管效率，加速科技成果轉(zhuǎn)化，推動行業(yè)供給能力升級，從而更精準、更豐富地滿足人民群眾日益增長的健康需求。

3、開展復方配伍保健食品備案試點，激發(fā)行業(yè)創(chuàng)新活力

為深入貫徹保健食品注冊與備案雙軌運行制度，推動保健食品原料目錄體系完善，2025年，市場監(jiān)管總局等三部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開展國產(chǎn)復方配伍保健食品備案管理試點工作的通知》，正式啟動復方配伍類保健食品備案管理試點。該舉措旨在鼓勵企業(yè)基于食藥物質(zhì)原料開展復方配伍產(chǎn)品的研發(fā)與備案，通過擴大備案管理范圍，進一步釋放企業(yè)創(chuàng)新潛能，促進中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論與現(xiàn)代健康產(chǎn)業(yè)深度融合。試點實施將有助于優(yōu)化行業(yè)供給結(jié)構(gòu)，提升高質(zhì)量健康產(chǎn)品供給能力，更好地滿足市場多元化的健康消費需求。

4、保健食品功能成分檢測技術(shù)體系日益完善，筑牢科學監(jiān)管技術(shù)基石

2025年，《保健食品中褪黑素的測定》等系列國家標準發(fā)布實施，標志著行業(yè)檢測能力邁上新臺階。新標準不僅將檢測方法提升至更精準的技術(shù)級別，還實現(xiàn)了對軟膠囊、凝膠糖果等新興劑型的全面覆蓋。通過與《保健食品原料目錄》形成有效配套，相關(guān)標準已實現(xiàn)對多種標志性成分檢測方法的系統(tǒng)性優(yōu)化。這一進展為行業(yè)提供了統(tǒng)一、精準的檢測“標尺”，夯實了科學監(jiān)管的技術(shù)基礎(chǔ)，有助于遏制產(chǎn)品含量不符、夸大宣傳等行業(yè)不規(guī)范現(xiàn)象，從而進一步規(guī)范市場秩序、保障產(chǎn)品質(zhì)量可控，為增強消費者信任、推動產(chǎn)業(yè)高標準高質(zhì)量發(fā)展提供堅實技術(shù)支撐。

5、“三新食品”集中獲批疊加技術(shù)創(chuàng)新，共同拓展功能因子組合與產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間

2025年，數(shù)十種“三新食品”集中獲批，涵蓋D-阿洛酮糖、威尼斯鐮刀菌蛋白、接骨木莓花色苷、油橄欖果多酚，以及采用新菌種、新工藝的多種新食品原料和食品添加劑。此次集中批準，不僅豐富了保健食品和特醫(yī)食品的配方創(chuàng)新資源，也為企業(yè)開發(fā)差異化、功能化產(chǎn)品提供了關(guān)鍵原料支持。在此基礎(chǔ)上，特種營養(yǎng)功能挖掘與精準營養(yǎng)研究的持續(xù)推進，正推動行業(yè)從原料創(chuàng)新與工藝升級兩個維度，突破同質(zhì)化競爭格局，加快向科技創(chuàng)新驅(qū)動、可持續(xù)發(fā)展的新階段轉(zhuǎn)型。

6、食品安全法修訂，嬰幼兒配方液態(tài)乳納入注冊管理

2025年，新修訂的《中華人民共和國食品安全法》明確將“嬰幼兒配方液態(tài)乳”納入注冊管理范疇。同時，市場監(jiān)管總局組織修訂了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》，明確嬰配液態(tài)乳的產(chǎn)品配方注冊適用該辦法，并公布《嬰幼兒配方液態(tài)乳產(chǎn)品配方注冊申請材料項目與要求》。此舉填補了國內(nèi)嬰幼兒配方液態(tài)乳在注冊監(jiān)管領(lǐng)域的制度空白，通過強化產(chǎn)品配方的科學性與安全性要求，推動行業(yè)向更規(guī)范、更高標準的方向發(fā)展，從而為嬰幼兒提供更安全、更多元化的營養(yǎng)選擇。

7、源頭管控與風險防控雙措并舉，筑牢嬰幼兒配方乳粉安全防線

2025年3月，市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于進一步加強嬰幼兒配方乳粉原輔料管理有關(guān)事宜的公告》，旨在規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為，提升產(chǎn)品新鮮度，促進行業(yè)健康發(fā)展。同期，首批針對特定微生物風險的防控指南——《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)蠟樣芽胞桿菌風險防控指南》《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)克羅諾桿菌風險防控指南》正式發(fā)布。上述舉措構(gòu)成了“源頭管控”與“過程防控”并重的組合策略，有助于推動生產(chǎn)企業(yè)壓實食品安全主體責任，強化風險防控技術(shù)指導，全面提升企業(yè)自身食品安全風險管控能力，為嬰幼兒配方乳粉行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展筑牢安全底線。

8、特醫(yī)食品系列指南與食品安全國家標準協(xié)同發(fā)布，助推審評效率與行業(yè)創(chuàng)新雙提升

2025年，《特殊醫(yī)學用途全營養(yǎng)配方食品注冊指南》《氨基酸代謝障礙類特殊醫(yī)學用途配方食品注冊指南》《特殊醫(yī)學用途流質(zhì)配方食品注冊指南》等文件陸續(xù)發(fā)布，通過持續(xù)優(yōu)化注冊申請材料要求和審評機制，顯著提高了審評效率，降低了企業(yè)研發(fā)注冊成本，進一步激發(fā)了市場活力。與此同時，《特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則》《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》及我國首個特定全營養(yǎng)配方食品國家標準《腫瘤全營養(yǎng)配方食品》相繼發(fā)布實施。這三項標準的落地，系統(tǒng)覆蓋了全年齡段、不同疾病狀態(tài)患者的營養(yǎng)需求，為產(chǎn)品研發(fā)、注冊監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)進步提供了明確規(guī)范，有效保障了市場供給穩(wěn)定與行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，全面激發(fā)了行業(yè)創(chuàng)新活力，推動產(chǎn)業(yè)向更高水平邁進。

9、在國家頂層設(shè)計與地方先行先試下的協(xié)同探索，特醫(yī)食品商業(yè)醫(yī)療保險創(chuàng)新“破冰”

2025年，在市場監(jiān)管總局“積極探索拓寬特醫(yī)食品應用場景”與“協(xié)同推動臨床規(guī)范化應用”的頂層設(shè)計指引下，地方開展了系統(tǒng)性先行先試?？偩滞ㄟ^專項課題研究、實地調(diào)研指導等方式，直接推動將“特醫(yī)食品納入商業(yè)保險”從理念轉(zhuǎn)化為實踐。此舉有效回應了行業(yè)建立多層次社會保障體系的呼吁，通過引入商業(yè)保險支付渠道，在基本醫(yī)療保險之外為患者提供了新的費用補償路徑，顯著提升了特醫(yī)食品的可及性，是“中央定方向、地方試方案”政策協(xié)同模式的生動范例，為破解產(chǎn)品市場推廣難題提供了創(chuàng)新性解決方案。

10、填補國內(nèi)罕見病特醫(yī)食品市場空白，推動產(chǎn)業(yè)向精準化、專業(yè)化方向升級

2025年1月，兩款分別適用于苯丙酮尿癥、甲基丙二酸血癥和丙酸血癥患者的罕見病特醫(yī)食品獲批注冊，實現(xiàn)了我國在該領(lǐng)域國產(chǎn)產(chǎn)品“從0到1”的突破。這一進展填補了國內(nèi)罕見病專用配方市場的空白，為相關(guān)患兒提供了更為精準、科學的營養(yǎng)支持方案。它不僅標志著我國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)在應對罕見病這一重大健康挑戰(zhàn)方面取得了關(guān)鍵進展，也為該領(lǐng)域后續(xù)的產(chǎn)品研發(fā)、標準完善與產(chǎn)業(yè)提升奠定了重要基礎(chǔ)，對推動全行業(yè)向更細分、更高水平發(fā)展具有重要意義。