中國(guó)食品安全網(wǎng)訊（邱良晶）食品安全與合規(guī)管理是當(dāng)今連接國(guó)際市場(chǎng)、保障消費(fèi)者權(quán)益、推動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新的核心環(huán)節(jié)。如何在國(guó)際差異化的監(jiān)管體系中，既保障產(chǎn)品安全，又促進(jìn)科學(xué)成果的合規(guī)轉(zhuǎn)化，是擺在企業(yè)與監(jiān)管部門(mén)面前的重要課題。

擁有多年快消品從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，曾服務(wù)多個(gè)跨國(guó)企業(yè)的資深法規(guī)專家何曉茗，通過(guò)問(wèn)答形式，解釋了“監(jiān)管科學(xué)”與食品安全的關(guān)系。

問(wèn)：能否請(qǐng)您介紹一下您的專業(yè)背景與從業(yè)經(jīng)歷？

答： 好的。我畢業(yè)于中山大學(xué)生物化學(xué)系，后赴美深造，先后在奧本大學(xué)和阿拉巴馬大學(xué)伯明翰分校獲得營(yíng)養(yǎng)科學(xué)碩士學(xué)位。在學(xué)術(shù)研究階段，我專注于功能性成分與代謝性疾病的關(guān)系，例如曾研究姜黃素對(duì)肝細(xì)胞糖異生的抑制作用，以及肥胖人群中血清胎球蛋白-A（fetuin-A）磷酸化狀態(tài)與胰島素抵抗的關(guān)聯(lián)。這些研究成果發(fā)表在國(guó)際權(quán)威期刊上，并被同行廣泛引用，這段經(jīng)歷讓我建立了對(duì)科學(xué)證據(jù)嚴(yán)謹(jǐn)性的深刻認(rèn)知與敬畏。

此后，我將這份科學(xué)訓(xùn)練應(yīng)用于產(chǎn)業(yè)界，先后在營(yíng)養(yǎng)咨詢機(jī)構(gòu)擔(dān)任醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)學(xué)撰稿人，在咨詢公司為多家膳食補(bǔ)充劑企業(yè)提供FDA、FTC合規(guī)咨詢與全球注冊(cè)支持，并在跨國(guó)食品集團(tuán)億滋國(guó)際擔(dān)任高級(jí)法規(guī)科學(xué)家，負(fù)責(zé)旗下知名品牌北美市場(chǎng)全線產(chǎn)品的合規(guī)戰(zhàn)略與上市監(jiān)管。目前，我在美贊臣擔(dān)任法規(guī)經(jīng)理，專注于將國(guó)際營(yíng)養(yǎng)品牌科學(xué)、合規(guī)地引入中國(guó)市場(chǎng)。

貫穿我職業(yè)發(fā)展的核心，是致力于搭建一座“翻譯橋梁”：將前沿的營(yíng)養(yǎng)科學(xué)研究，精準(zhǔn)“翻譯”并嵌入不同國(guó)家的監(jiān)管框架之中，從而將科學(xué)轉(zhuǎn)化為安全、可信的市場(chǎng)產(chǎn)品。這也促使我近年來(lái)積極參與“監(jiān)管科學(xué)”這一交叉學(xué)科的建設(shè)，擔(dān)任《科學(xué)報(bào)告》《營(yíng)養(yǎng)前沿》等國(guó)際期刊的審稿人，并于2025年起受邀擔(dān)任《醫(yī)學(xué)前沿-監(jiān)管科學(xué)》的評(píng)審編輯，希望從學(xué)術(shù)層面推動(dòng)建立更科學(xué)、透明、一致的全球評(píng)估范式。

問(wèn)：您剛才提到了“監(jiān)管科學(xué)”，在您看來(lái)，這門(mén)學(xué)科在食品安全與健康產(chǎn)品創(chuàng)新中具體扮演著怎樣的角色？

答：在企業(yè)內(nèi)部，監(jiān)管科學(xué)部門(mén)是將法規(guī)、科學(xué)與商業(yè)實(shí)踐相結(jié)合的“中樞神經(jīng)”，在保證食品安全中起關(guān)鍵作用。我的工作貫穿產(chǎn)品全生命周期：它不僅僅是對(duì)現(xiàn)有法規(guī)的執(zhí)行，更是一門(mén)基于證據(jù)的決策科學(xué)。

比如研發(fā)部門(mén)計(jì)劃在中國(guó)上市的產(chǎn)品中使用一種新型天然甜味劑（如阿洛酮糖）。我們需要確認(rèn)阿洛酮糖是否已被批準(zhǔn)為新食品原料，及其使用范圍、用量和標(biāo)簽要求。要求供應(yīng)商提供該甜味劑的詳細(xì)規(guī)格書(shū)、生產(chǎn)工藝說(shuō)明等文件進(jìn)行合規(guī)評(píng)估?；谟昧亢彤a(chǎn)品形式，計(jì)算消費(fèi)者每日暴露量，評(píng)估其在本產(chǎn)品中的安全性。

又比如在上市后，市場(chǎng)部擬在產(chǎn)品網(wǎng)頁(yè)宣傳：“富含膳食纖維，有助于輕松管理體重”。我們可能又要根據(jù)該產(chǎn)品膳食纖維含量的檢測(cè)報(bào)告或其他文件，核實(shí)其是否達(dá)到“高纖維”或“富含纖維”的法規(guī)要求。核查聲稱“有助于管理體重”是否屬于《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則（GB 7718）等法規(guī)允許的范疇。評(píng)估此類聲稱風(fēng)險(xiǎn)，提出修改建議等等。

在健康產(chǎn)品創(chuàng)新領(lǐng)域，一個(gè)新成分從被發(fā)現(xiàn)到最終安全上市，需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)評(píng)估與合規(guī)路徑設(shè)計(jì)。監(jiān)管科學(xué)家的任務(wù)，就是理解不同國(guó)家監(jiān)管體系背后的科學(xué)邏輯與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)模型，幫助企業(yè)將前沿研究成果，轉(zhuǎn)化為符合多國(guó)法規(guī)的安全產(chǎn)品。

例如，我早期參與過(guò)一項(xiàng)關(guān)于亞麻籽補(bǔ)充劑對(duì)前列腺癌影響的臨床研究。這項(xiàng)研究不僅探索其生物機(jī)制，也深入分析了如何將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為支持產(chǎn)品聲稱的科學(xué)證據(jù)。這正體現(xiàn)了監(jiān)管科學(xué)的核心：任何健康聲稱都必須建立在扎實(shí)、可驗(yàn)證、且能被監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可的證據(jù)鏈條之上。

問(wèn)：在跨境貿(mào)易中，原料合規(guī)性往往是企業(yè)面臨的第一道門(mén)檻。您如何理解各國(guó)在原料審批上的差異？

答： 原料合規(guī)的背后是各國(guó)監(jiān)管哲學(xué)與歷史路徑的差異。以NMN（煙酰胺單核苷酸）為例，它在美國(guó)經(jīng)歷了從法律爭(zhēng)議到逐步明確的合規(guī)化過(guò)程，而在中國(guó)目前尚未作為食品原料獲批。口服玻尿酸則相反，在中國(guó)已獲批為新食品原料，但在國(guó)際科學(xué)界對(duì)其口服生物利用度仍有持續(xù)討論。

這種“監(jiān)管差異”并不代表科學(xué)對(duì)立，而是各國(guó)基于自身風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估框架、人群食用歷史和產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀作出的決策。對(duì)企業(yè)而言，不能簡(jiǎn)單照搬一國(guó)經(jīng)驗(yàn)，而必須在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)初期就開(kāi)展“目標(biāo)市場(chǎng)合規(guī)預(yù)判”，制定清晰的全球注冊(cè)策略。

問(wèn)：產(chǎn)品標(biāo)簽與廣告聲稱是消費(fèi)者接觸產(chǎn)品的第一窗口，也是監(jiān)管的重點(diǎn)。您在這方面有哪些建議？

答： 標(biāo)簽和廣告是產(chǎn)品科學(xué)性與合規(guī)性的集中體現(xiàn)。無(wú)論在哪國(guó)，核心原則都是“證據(jù)與聲稱相符”。我常建議企業(yè)建立“證據(jù)金字塔”思維：塔基是體外和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，提供機(jī)理線索；塔身是觀察性研究和初期臨床試驗(yàn)；塔尖則是大規(guī)模隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，這是支撐功效聲稱的“金標(biāo)準(zhǔn)”。企業(yè)在設(shè)計(jì)標(biāo)簽和宣傳材料時(shí)，必須確保每一句聲稱都有相應(yīng)層級(jí)的科學(xué)證據(jù)支持，避免誤導(dǎo)消費(fèi)者。

此外，隨著社交媒體和電商平臺(tái)成為重要營(yíng)銷渠道，廣告合規(guī)的范圍已從傳統(tǒng)標(biāo)簽延伸至直播話術(shù)、詳情頁(yè)文案、社交媒體帖子等全鏈路內(nèi)容。這要求企業(yè)建立從法規(guī)、市場(chǎng)到內(nèi)容團(tuán)隊(duì)的內(nèi)部協(xié)同機(jī)制，確保信息傳遞既符合科學(xué)，也嚴(yán)守法規(guī)紅線。

問(wèn)：展望未來(lái)，您認(rèn)為監(jiān)管科學(xué)在促進(jìn)全球食品安全協(xié)作方面可以發(fā)揮什么作用？

答： 隨著“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略推進(jìn)與全球健康需求融合，各國(guó)在食品安全、新原料審批、標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)等方面的對(duì)話空間巨大。監(jiān)管科學(xué)作為一個(gè)中立的、基于證據(jù)的學(xué)科，可以成為各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、科研界、產(chǎn)業(yè)界溝通的共同語(yǔ)言。

我希望通過(guò)學(xué)術(shù)評(píng)審、行業(yè)交流與公共科普，推動(dòng)建立更加透明、一致且科學(xué)的全球評(píng)估范式。最終目標(biāo)是讓更多基于堅(jiān)實(shí)科學(xué)證據(jù)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，能夠安全、高效地進(jìn)入不同市場(chǎng)，惠及全球消費(fèi)者。這既是我個(gè)人的專業(yè)追求，也是我們這個(gè)時(shí)代賦予食品法規(guī)從業(yè)者的重要責(zé)任。