中國(guó)食品安全報(bào)訊（李飛 記者李甜甜）天津市藥監(jiān)局局長(zhǎng)劉桂林就“十四五”期間，市市場(chǎng)監(jiān)管委在助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展方面，實(shí)施得重點(diǎn)舉措和取得的成就，回答記者提問(wèn)。

劉桂介紹，“十四五”時(shí)期，全市藥監(jiān)系統(tǒng)圍繞落實(shí)天津高質(zhì)量發(fā)展“十項(xiàng)行動(dòng)”，順應(yīng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律和趨勢(shì)，在嚴(yán)守安全底線的同時(shí)主動(dòng)跨前一步，搭平臺(tái)、建生態(tài)、聚產(chǎn)業(yè)、促發(fā)展，全鏈條支持、全周期服務(wù)，一體塑造創(chuàng)新生態(tài)、產(chǎn)業(yè)生態(tài)、安全生態(tài)。

一是創(chuàng)新藥物孵育轉(zhuǎn)化實(shí)現(xiàn)新突破。會(huì)同12部門(mén)出臺(tái)支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全措施，發(fā)布全國(guó)首個(gè)藥物研發(fā)研究質(zhì)量管理指南，建立創(chuàng)新藥項(xiàng)目庫(kù)和全程陪跑服務(wù)機(jī)制。優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)、生物制品跨境分段生產(chǎn)兩項(xiàng)重大改革在天津市先行先試，國(guó)內(nèi)首款原研細(xì)胞治療藥品等8個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市，3個(gè)生物制品獲批分段生產(chǎn)。

二是中藥傳承創(chuàng)新振興邁出新步伐。聯(lián)合9部門(mén)共建中藥傳承創(chuàng)新轉(zhuǎn)化公共服務(wù)平臺(tái)，全力支持4個(gè)已上市中藥大品種二次開(kāi)發(fā)，2個(gè)中藥新藥獲批上市，20個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑新品種注冊(cè)備案。牽頭九省市共建共用中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)454個(gè)，更好滿(mǎn)足臨床用藥需求。

三是高端醫(yī)療器械創(chuàng)新引領(lǐng)打開(kāi)新局面。出臺(tái)支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展若干舉措，搭建高端醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)化公共平臺(tái)，建立天津高端醫(yī)療器械創(chuàng)新研究院，連續(xù)舉辦全國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)大會(huì)，吸引130余家企業(yè)落戶(hù)天津，10個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，新增二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)量同比增加179%。

四是津沽美業(yè)共享提升取得新成效。籌建化妝品研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化公共服務(wù)平臺(tái)，打造渤海美灣產(chǎn)業(yè)集群。推進(jìn)化妝品個(gè)性化服務(wù)和進(jìn)口多色號(hào)多香型產(chǎn)品簡(jiǎn)化備案試點(diǎn)，3款化妝品新原料納入國(guó)家首批創(chuàng)新服務(wù)品種名單，位列全國(guó)榜首。五是智慧藥監(jiān)賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展展現(xiàn)新圖景。在全國(guó)率先建成疫苗追溯監(jiān)管平臺(tái)和醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)可追溯系統(tǒng)，高質(zhì)量建設(shè)特藥追溯體系。中藥生產(chǎn)智慧監(jiān)管獲批國(guó)家試點(diǎn)，4個(gè)智慧監(jiān)管項(xiàng)目入選國(guó)家藥監(jiān)局典型案例。

下一步，天津市市場(chǎng)監(jiān)管委將深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十屆四中全會(huì)精神，落實(shí)市委、市政府和國(guó)家藥監(jiān)局工作部署，為保障藥品高水平安全、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、增進(jìn)人民健康福祉而不懈努力。